Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krom- och insulinresistens

30 augusti 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Krom är ett viktigt näringsämne för att upprätthålla normal glukostolerans och dess brist orsakar insulinresistens. Kromadministrering har också visat sig i flera studier sänka glukos- och insulinnivåerna hos patienter med typ 2-diabetes. Följaktligen föreslår vi att utföra en placebokontrollerad studie av administrering av krompikolinat i en kohort av icke-överviktiga, icke-diabetes, insulinresistenta patienter. Dessa försökspersoner kommer att randomiseras till 16 veckors behandling med antingen 500 mikrogram två gånger om dagen av krom eller placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Krom är ett viktigt näringsämne för att upprätthålla normal glukostolerans och dess brist orsakar insulinresistens. Kromadministrering har också visat sig i flera studier sänka glukos- och insulinnivåerna hos patienter med typ 2-diabetes. Studier på människor, djur och cellkulturer indikerar dessutom att krom förbättrar insulinsignaleringen. Även om dessa studier tyder på att kromadministrering ökar insulinkänsligheten, har det inte direkt visats att krom har en effekt hos väldefinierade insulinresistenta patienter oberoende av hyperglykemi. Följaktligen föreslår vi att utföra en placebokontrollerad studie av administrering av krompikolinat i en kohort av icke-överviktiga, icke-diabetes, insulinresistenta patienter. Insulinkänsligheten hos 80 försökspersoner kommer att mätas med en euglykemisk insulinklämma. Cirka 40 insulinresistenta försökspersoner kommer att randomiseras till 16 veckors behandling med antingen 500 ug två gånger om dagen av krompikolinat eller placebo. För att kvantifiera de krominducerade förbättringarna kommer euglykemiska hyperinsulinemiska klämmor för att utvärdera insulinkänslighet, OGTT som använder deutererat glukos för att utvärdera bortskaffande av glykolytisk glukos, och muskelbiopsier för att utvärdera insulinsignalvägar, utföras före och efter behandlingen. Vi tror att dessa studier kommer att (1) bekräfta den gynnsamma effekten av krom på insulinkänsligheten; (2) ytterligare vår förståelse av de molekylära mekanismerna för kromverkan; och (3) eftersom dessa insulinresistenta patienter löper risk för utveckling av typ 2-diabetes, metabola syndromet och kranskärlssjukdom (CAD), kan en demonstration av kroms gynnsamma effekter på insulinverkan i slutändan få viktiga folkhälsokonsekvenser .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tränar inte regelbundet, frisk, icke-diabetiker.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, hjärtsjukdomar, hepatit, HIV, nedsatt glukostolerans, onormala leverenzymer, onormala TSH-nivåer, andra onormala labbvärden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Krompicolinat
Vi kommer att registrera icke-överviktiga, icke-diabetespatienter med insulinresistens i ett 16 veckors behandlingsprogram med 500 μg krompikolinat två gånger dagligen. Insulinverkan bestäms av insulinklämma och OGTT med användning av deutererat glukos både före och efter behandling. Försökspersoner kommer att jämföras med en placebobehandlad grupp.
Placebo-jämförare: 2
2 sockerpiller tas två gånger dagligen
Vi kommer att registrera icke-överviktiga, icke-diabetespatienter med insulinresistens i ett 16 veckors behandlingsprogram med 500 μg krompikolinat två gånger dagligen. Insulinverkan bestäms av insulinklämma och OGTT med användning av deutererat glukos både före och efter behandling. Försökspersoner kommer att jämföras med en placebobehandlad grupp.
Vi kommer att registrera icke-överviktiga, icke-diabetespatienter med insulinresistens i ett 16 veckors behandlingsprogram med 500 μg krompikolinat två gånger dagligen. Insulinverkan bestäms av insulinklämma och OGTT med användning av deutererat glukos både före och efter behandling. Försökspersoner kommer att jämföras med en placebobehandlad grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: 0 månader och 4 månader
0 månader och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera