Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Króm- és inzulinrezisztencia

2012. augusztus 30. frissítette: University of California, San Francisco
A króm nélkülözhetetlen tápanyag a normál glükóztolerancia fenntartásához, hiánya pedig inzulinrezisztenciát okoz. A króm beadása számos tanulmányban kimutatta, hogy csökkenti a glükóz- és inzulinszintet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ennek megfelelően azt javasoljuk, hogy végezzünk placebo-kontrollos vizsgálatot a króm-pikolinát adagolására nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztens alanyok csoportjában. Ezeket az alanyokat véletlenszerűen 16 hetes kezelésre osztják be, naponta kétszer 500 mikrogramm krómmal vagy placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A króm nélkülözhetetlen tápanyag a normál glükóztolerancia fenntartásához, hiánya pedig inzulinrezisztenciát okoz. A króm beadása számos tanulmányban kimutatta, hogy csökkenti a glükóz- és inzulinszintet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül az embereken, állatokon és sejttenyészeteken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a króm fokozza az inzulin jelátvitelét. Míg ezek a vizsgálatok azt sugallják, hogy a króm beadása növeli az inzulinérzékenységet, nem bizonyították közvetlenül, hogy a króm jól meghatározott inzulinrezisztens alanyokban a hiperglikémiától függetlenül is hatással lenne. Ennek megfelelően azt javasoljuk, hogy végezzünk placebo-kontrollos vizsgálatot a króm-pikolinát adagolására nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztens alanyok csoportjában. 80 alany inzulinérzékenységét euglikémiás inzulinbilincs segítségével mérik. Körülbelül 40 inzulinrezisztens alanyt randomizálnak 16 hetes kezelésre, naponta kétszer 500 ug króm-pikolináttal vagy placebóval. A króm által kiváltott javulás számszerűsítésére a kezelés előtt és után euglikémiás hiperinzulinémiás kapcsokat kell végezni az inzulinérzékenység értékelésére, deuterált glükózt használó OGTT-t a glikolitikus glükóz eltávolítására, valamint izombiopsziát az inzulin jelátviteli útvonalainak értékelésére. Úgy gondoljuk, hogy ezek a vizsgálatok (1) megerősítik a króm jótékony hatását az inzulinérzékenységre; (2) a króm hatásának molekuláris mechanizmusainak további megértése; és (3) mivel ezek az inzulinrezisztens személyek ki vannak téve a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma és a koszorúér-betegség (CAD) kialakulásának kockázatának, a króm inzulinhatásra gyakorolt ​​jótékony hatásának bemutatása végső soron fontos közegészségügyi következményekkel járhat. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem sportol rendszeresen, egészséges, nem cukorbeteg.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, szívbetegség, hepatitis, HIV, csökkent glükóz tolerancia, kóros májenzimek, kóros TSH-szintek, egyéb kóros laborértékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Króm-pikolinát
Nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztenciában szenvedő alanyokat 16 hetes kezelési programba veszünk, naponta kétszer 500 μg króm-pikolináttal. Az inzulin hatását az inzulinbilincs és az OGTT határozza meg deuterált glükóz felhasználásával a kezelés előtt és után is. Az alanyokat egy placebóval kezelt csoporthoz hasonlítják.
Placebo Comparator: 2
2 cukortabletta naponta kétszer
Nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztenciában szenvedő alanyokat 16 hetes kezelési programba veszünk, naponta kétszer 500 μg króm-pikolináttal. Az inzulin hatását az inzulinbilincs és az OGTT határozza meg deuterált glükóz felhasználásával a kezelés előtt és után is. Az alanyokat egy placebóval kezelt csoporthoz hasonlítják.
Nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztenciában szenvedő alanyokat 16 hetes kezelési programba veszünk, naponta kétszer 500 μg króm-pikolináttal. Az inzulin hatását az inzulinbilincs és az OGTT határozza meg deuterált glükóz felhasználásával a kezelés előtt és után is. Az alanyokat egy placebóval kezelt csoporthoz hasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
inzulinrezisztencia
Időkeret: 0 hónap és 4 hónap
0 hónap és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel