크롬 및 인슐린 저항성
2012년 8월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
크롬은 정상적인 포도당 내성을 유지하는 데 필수적인 영양소이며 부족하면 인슐린 저항성을 유발합니다.
크롬 투여는 또한 여러 연구에서 제2형 당뇨병 환자의 포도당과 인슐린 수치를 낮추는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 비비만, 비당뇨, 인슐린 저항성 피험자의 코호트에서 크롬 피콜리네이트 투여에 대한 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 피험자들은 Chromium 하루 두 번 500 mcg 또는 위약으로 16주간의 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
크롬은 정상적인 포도당 내성을 유지하는 데 필수적인 영양소이며 부족하면 인슐린 저항성을 유발합니다.
크롬 투여는 또한 여러 연구에서 제2형 당뇨병 환자의 포도당과 인슐린 수치를 낮추는 것으로 나타났습니다.
또한, 인간, 동물 및 세포 배양에 대한 연구는 크롬이 인슐린 신호 전달을 향상시킨다는 것을 나타냅니다.
이러한 연구는 크롬 투여가 인슐린 감수성을 증가시킨다는 것을 시사하지만, 크롬이 고혈당증과 무관하게 잘 정의된 인슐린 저항성 피험자에게 영향을 미친다는 것을 직접적으로 입증하지는 못했습니다.
따라서 우리는 비비만, 비당뇨, 인슐린 저항성 피험자의 코호트에서 크롬 피콜리네이트 투여에 대한 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
정상혈당 인슐린 클램프로 80명의 피험자의 인슐린 감수성을 측정합니다.
약 40명의 인슐린 저항성 피험자가 하루에 두 번 500ug의 크롬 피콜리네이트 또는 위약을 사용하여 16주간의 치료에 무작위 배정됩니다.
크롬 유도 개선을 정량화하기 위해 인슐린 감수성을 평가하기 위한 정상혈당 고인슐린 클램프, 당분해 포도당 처리를 평가하기 위한 중수소화 포도당을 사용하는 OGTT, 인슐린 신호 전달 경로를 평가하기 위한 근육 생검을 치료 전후에 수행할 것입니다.
우리는 이러한 연구가 (1) 인슐린 감수성에 대한 크롬의 유익한 효과를 확인하고; (2) 크롬 작용의 분자 메커니즘에 대한 우리의 이해를 증진시킨다. (3) 이러한 인슐린 저항성 대상자는 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 관상 동맥 질환(CAD)의 발병 위험이 있기 때문에 인슐린 작용에 대한 크롬의 유익한 효과에 대한 입증은 궁극적으로 공중 보건에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규칙적으로 운동하지 않고 건강하며 당뇨병이 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심장병, 간염, HIV, 내당능 장애, 비정상적인 간 효소, 비정상적인 TSH 수치, 기타 비정상적인 실험실 값.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
크롬 피콜리네이트
|
우리는 하루에 두 번 크롬 피콜리네이트 500μg을 사용하는 16주 치료 프로그램에 인슐린 저항성이 있는 비비만, 비당뇨 피험자를 등록할 것입니다.
인슐린 작용은 치료 전후 모두 중수소화 포도당을 사용하는 인슐린 클램프 및 OGTT에 의해 결정될 것입니다.
피험자는 위약 처리 그룹과 비교됩니다.
|
|
위약 비교기: 2
설탕 알약 2알을 하루에 두 번 복용
|
우리는 하루에 두 번 크롬 피콜리네이트 500μg을 사용하는 16주 치료 프로그램에 인슐린 저항성이 있는 비비만, 비당뇨 피험자를 등록할 것입니다.
인슐린 작용은 치료 전후 모두 중수소화 포도당을 사용하는 인슐린 클램프 및 OGTT에 의해 결정될 것입니다.
피험자는 위약 처리 그룹과 비교됩니다.
우리는 하루에 두 번 크롬 피콜리네이트 500μg을 사용하는 16주 치료 프로그램에 인슐린 저항성이 있는 비비만, 비당뇨 피험자를 등록할 것입니다.
인슐린 작용은 치료 전후 모두 중수소화 포도당을 사용하는 인슐린 클램프 및 OGTT에 의해 결정될 것입니다.
피험자는 위약 처리 그룹과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 0개월 및 4개월
|
0개월 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크롬에 대한 임상 시험
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsPharma Nord완전한
-
Terumo Europe N.V.완전한관상동맥 질환 | 혈관성형술, 경혈관, 경피적 관상동맥스페인, 독일, 세르비아, 프랑스, 이탈리아