Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chromová a inzulínová rezistence

30. srpna 2012 aktualizováno: University of California, San Francisco
Chrom je základní živinou pro udržení normální glukózové tolerance a jeho nedostatek způsobuje inzulínovou rezistenci. V několika studiích bylo také prokázáno, že podávání chrómu snižuje hladiny glukózy a inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu. V souladu s tím navrhujeme provést placebem kontrolovanou studii podávání pikolinátu chrómu u kohorty neobézních, nediabetických subjektů rezistentních na inzulín. Tito jedinci budou randomizováni k 16týdenní léčbě buď 500 mcg chrómu dvakrát denně nebo placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chrom je základní živinou pro udržení normální glukózové tolerance a jeho nedostatek způsobuje inzulínovou rezistenci. V několika studiích bylo také prokázáno, že podávání chrómu snižuje hladiny glukózy a inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu. Kromě toho studie na lidech, zvířatech a buněčných kulturách naznačují, že chrom zvyšuje inzulínovou signalizaci. I když tyto studie naznačují, že podávání chrómu zvyšuje citlivost na inzulín, nebylo přímo prokázáno, že by chrom měl účinek u dobře definovaných subjektů rezistentních na inzulín nezávisle na hyperglykémii. V souladu s tím navrhujeme provést placebem kontrolovanou studii podávání pikolinátu chrómu u kohorty neobézních, nediabetických subjektů rezistentních na inzulín. Inzulinová senzitivita 80 subjektů bude měřena pomocí euglykemického inzulínového clampu. Přibližně 40 jedinců rezistentních na inzulín bude randomizováno k 16týdenní léčbě buď 500 ug pikolinátu chromu dvakrát denně nebo placebem. Aby bylo možné kvantifikovat zlepšení vyvolaná chromem, budou před a po léčbě provedeny euglykemické hyperinzulinemické svorky pro hodnocení citlivosti na inzulín, OGTT využívající deuterovanou glukózu k hodnocení glykolytické likvidace glukózy a svalové biopsie pro hodnocení signálních drah inzulínu. Věříme, že tyto studie (1) potvrdí příznivý účinek chrómu na citlivost na inzulín; (2) dále naše chápání molekulárních mechanismů působení chrómu; a (3) protože tito jedinci rezistentní na inzulín jsou ohroženi rozvojem diabetu 2. typu, metabolického syndromu a onemocnění koronárních tepen (CAD), prokázání příznivých účinků chrómu na působení inzulínu by nakonec mohlo mít závažné důsledky pro veřejné zdraví .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelně necvičím, zdravý, nediabetik.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, srdeční onemocnění, hepatitida, HIV, porucha glukózové tolerance, abnormální jaterní enzymy, abnormální hladiny TSH, jiné abnormální laboratorní hodnoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pikolinát chromitý
Doplněk stravy: Chrom
Neobézní, nediabetické subjekty s inzulinovou rezistencí zařadíme do 16týdenního léčebného programu s 500 μg pikolinátu chromu dvakrát denně. Působení inzulínu bude stanoveno pomocí inzulínového clampu a OGTT za použití deuterované glukózy před a po léčbě. Subjekty budou porovnány se skupinou léčenou placebem.
Komparátor placeba: 2
2 tablety cukru užívané dvakrát denně
Doplněk stravy: Chrom
Neobézní, nediabetické subjekty s inzulinovou rezistencí zařadíme do 16týdenního léčebného programu s 500 μg pikolinátu chromu dvakrát denně. Působení inzulínu bude stanoveno pomocí inzulínového clampu a OGTT za použití deuterované glukózy před a po léčbě. Subjekty budou porovnány se skupinou léčenou placebem.
Doplněk stravy: placebo
Neobézní, nediabetické subjekty s inzulinovou rezistencí zařadíme do 16týdenního léčebného programu s 500 μg pikolinátu chromu dvakrát denně. Působení inzulínu bude stanoveno pomocí inzulínového clampu a OGTT za použití deuterované glukózy před a po léčbě. Subjekty budou porovnány se skupinou léčenou placebem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rezistence na inzulín
Časové okno: 0 měsíců a 4 měsíce
0 měsíců a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H847627262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit