Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na chrom i insulinę

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Chrom jest składnikiem odżywczym niezbędnym do utrzymania prawidłowej tolerancji glukozy, a jego niedobór powoduje insulinooporność. W kilku badaniach wykazano również, że podawanie chromu obniża poziom glukozy i insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2. W związku z tym proponujemy przeprowadzić kontrolowane placebo badanie podawania pikolinianu chromu w kohorcie osób nieotyłych, nie cierpiących na cukrzycę i insulinoopornych. Osoby te zostaną losowo przydzielone do 16-tygodniowej terapii z zastosowaniem chromu w dawce 500 mcg dwa razy dziennie lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chrom jest składnikiem odżywczym niezbędnym do utrzymania prawidłowej tolerancji glukozy, a jego niedobór powoduje insulinooporność. W kilku badaniach wykazano również, że podawanie chromu obniża poziom glukozy i insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto badania na ludziach, zwierzętach i hodowlach komórkowych wskazują, że chrom poprawia sygnalizację insuliny. Chociaż badania te sugerują, że podawanie chromu zwiększa wrażliwość na insulinę, nie wykazano bezpośrednio, że chrom ma wpływ na dobrze zdefiniowanych pacjentów z insulinoopornością, niezależnie od hiperglikemii. W związku z tym proponujemy przeprowadzić kontrolowane placebo badanie podawania pikolinianu chromu w kohorcie osób nieotyłych, nie cierpiących na cukrzycę i insulinoopornych. Wrażliwość na insulinę u 80 osób zostanie zmierzona za pomocą euglikemicznego zacisku insuliny. Około 40 osobników opornych na insulinę zostanie losowo przydzielonych do 16-tygodniowej terapii z zastosowaniem albo 500 μg dwa razy dziennie pikolinianu chromu albo placebo. Aby ocenić ilościowo poprawę wywołaną chromem, przed i po leczeniu zostaną wykonane chwyty euglikemiczne i hiperinsulinemiczne w celu oceny wrażliwości na insulinę, OGTT z użyciem glukozy deuterowanej w celu oceny usuwania glukozy glikolitycznej oraz biopsje mięśni w celu oceny szlaków sygnałowych insuliny. Wierzymy, że badania te (1) potwierdzą korzystny wpływ chromu na wrażliwość na insulinę; (2) pogłębić naszą wiedzę na temat molekularnych mechanizmów działania chromu; oraz (3) ponieważ te osoby oporne na insulinę są narażone na ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, zespołu metabolicznego i choroby wieńcowej (CAD), wykazanie korzystnego wpływu chromu na działanie insuliny może ostatecznie mieć poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie ćwiczący regularnie, zdrowy, bez cukrzycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, choroby serca, zapalenie wątroby, HIV, upośledzona tolerancja glukozy, nieprawidłowe enzymy wątrobowe, nieprawidłowe poziomy TSH, inne nieprawidłowe wartości laboratoryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pikolinian chromu
Włączymy szczupłych, nie cierpiących na cukrzycę pacjentów z insulinoopornością do 16-tygodniowego programu leczenia z 500 μg pikolinianu chromu dwa razy dziennie. Działanie insuliny zostanie określone za pomocą klamry insulinowej i OGTT przy użyciu deuterowanej glukozy zarówno przed, jak i po leczeniu. Pacjenci zostaną porównani z grupą otrzymującą placebo.
Komparator placebo: 2
2 tabletki cukru przyjmowane dwa razy dziennie
Włączymy szczupłych, nie cierpiących na cukrzycę pacjentów z insulinoopornością do 16-tygodniowego programu leczenia z 500 μg pikolinianu chromu dwa razy dziennie. Działanie insuliny zostanie określone za pomocą klamry insulinowej i OGTT przy użyciu deuterowanej glukozy zarówno przed, jak i po leczeniu. Pacjenci zostaną porównani z grupą otrzymującą placebo.
Włączymy szczupłych, nie cierpiących na cukrzycę pacjentów z insulinoopornością do 16-tygodniowego programu leczenia z 500 μg pikolinianu chromu dwa razy dziennie. Działanie insuliny zostanie określone za pomocą klamry insulinowej i OGTT przy użyciu deuterowanej glukozy zarówno przed, jak i po leczeniu. Pacjenci zostaną porównani z grupą otrzymującą placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulinooporność
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 4 miesiące
0 miesięcy i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chrom

3
Subskrybuj