Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хром и резистентность к инсулину

30 августа 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco
Хром является важным питательным веществом для поддержания нормальной толерантности к глюкозе, а его дефицит вызывает резистентность к инсулину. В нескольких исследованиях также было показано, что введение хрома снижает уровень глюкозы и инсулина у пациентов с диабетом 2 типа. Соответственно, мы предлагаем провести плацебо-контролируемое исследование введения пиколината хрома в группе пациентов, не страдающих ожирением, диабетом и резистентностью к инсулину. Эти субъекты будут рандомизированы на 16-недельную терапию либо 500 мкг два раза в день хрома, либо плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Хром является важным питательным веществом для поддержания нормальной толерантности к глюкозе, а его дефицит вызывает резистентность к инсулину. В нескольких исследованиях также было показано, что введение хрома снижает уровень глюкозы и инсулина у пациентов с диабетом 2 типа. Более того, исследования на людях, животных и клеточных культурах показывают, что хром усиливает передачу сигналов инсулина. Хотя эти исследования предполагают, что введение хрома повышает чувствительность к инсулину, не было непосредственно продемонстрировано, что хром оказывает влияние на четко определенных субъектов с резистентностью к инсулину независимо от гипергликемии. Соответственно, мы предлагаем провести плацебо-контролируемое исследование введения пиколината хрома в группе пациентов, не страдающих ожирением, диабетом и резистентностью к инсулину. Чувствительность к инсулину у 80 субъектов будет измеряться с помощью эугликемического инсулинового зажима. Приблизительно 40 субъектов с резистентностью к инсулину будут рандомизированы на 16-недельную терапию либо 500 мкг пиколината хрома два раза в день, либо плацебо. Для количественной оценки улучшений, вызванных хромом, до и после лечения будут выполняться эугликемические гиперинсулинемические зажимы для оценки чувствительности к инсулину, ПГТТ с использованием дейтерированной глюкозы для оценки утилизации гликолитической глюкозы и биопсия мышц для оценки сигнальных путей инсулина. Мы считаем, что эти исследования (1) подтвердят положительное влияние хрома на чувствительность к инсулину; (2) углубить наше понимание молекулярных механизмов действия хрома; и (3) поскольку эти субъекты с инсулинорезистентностью подвержены риску развития диабета 2 типа, метаболического синдрома и ишемической болезни сердца (ИБС), демонстрация благотворного влияния хрома на действие инсулина может в конечном итоге иметь важные последствия для общественного здравоохранения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не занимается спортом регулярно, здоров, не страдает диабетом.

Критерий исключения:

  • Диабет, болезни сердца, гепатит, ВИЧ, нарушение толерантности к глюкозе, аномальные ферменты печени, аномальные уровни ТТГ, другие аномальные лабораторные показатели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Пиколинат хрома
Мы будем регистрировать не страдающих ожирением и не страдающих диабетом субъектов с инсулинорезистентностью в 16-недельной программе лечения с применением 500 мкг пиколината хрома два раза в день. Действие инсулина будет определяться инсулиновым клэмпом и ПГТТ с использованием дейтерированной глюкозы как до, так и после лечения. Субъектов будут сравнивать с группой, получавшей плацебо.
Плацебо Компаратор: 2
2 сахарные таблетки два раза в день
Мы будем регистрировать не страдающих ожирением и не страдающих диабетом субъектов с инсулинорезистентностью в 16-недельной программе лечения с применением 500 мкг пиколината хрома два раза в день. Действие инсулина будет определяться инсулиновым клэмпом и ПГТТ с использованием дейтерированной глюкозы как до, так и после лечения. Субъектов будут сравнивать с группой, получавшей плацебо.
Мы будем регистрировать не страдающих ожирением и не страдающих диабетом субъектов с инсулинорезистентностью в 16-недельной программе лечения с применением 500 мкг пиколината хрома два раза в день. Действие инсулина будет определяться инсулиновым клэмпом и ПГТТ с использованием дейтерированной глюкозы как до, так и после лечения. Субъектов будут сравнивать с группой, получавшей плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 0 месяцев и 4 месяца
0 месяцев и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хром

Подписаться