Sumatriptan 琥珀酸盐 100 mg 非空腹条件下片剂

纳入标准

• 禁止吸烟（即 研究前体检前至少 90 天不吸烟或不吸烟者）年龄在 18-40 岁范围内的男性或女性。
• 身体质量指数（BMI = 体重/身高2）大于 19 kg/m2 且小于 26 kg/m2。
• 体格检查、生命体征（血压在 100-140/60-90 mmHg 之间，心率在 50-80 次/分钟之间）和 12 导联心电图的正常发现。
• 滥用药物、尼古丁、酒精、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎和 HIV 阴性，女性受试者怀孕（血清 β-CG）。
• 没有超出 BCR 定义的可接受范围的临床实验室值，除非首席研究员决定它们没有临床意义。
• 手术绝育至少六个月或绝经后至少一年的女性受试者，或者在研究前、研究期间和研究结束后一个月内避免怀孕的女性受试者。

排除标准

• 已知对舒马普坦过敏史（例如 Imitrex®、Imigran®) 和/或相关药物，例如阿莫曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦和佐米曲坦
• 已知的心脏、肺、胃肠道、内分泌、肌肉骨骼、神经、血液、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，除非首席研究员或医学指定者判断为无临床意义。
• 已知的食物过敏史或存在，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
• 在进入本研究之前的最后四个星期内发生任何具有临床意义的疾病。
• 存在任何明显的身体或器官异常。
• 任何有药物滥用史的受试者。
• 任何精神病或心理疾病（包括抑郁症）的病史或证据，除非首席研究员或医学指定者认为没有临床意义。
• 在进入本研究前 14 天内使用过任何处方药。
• 在进入本研究前 30 天内使用过任何单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂药物，例如苯乙肼或反苯环丙胺。
• 在进入本研究前 7 天内使用非处方 (OTC) 药物（杀精子/屏障避孕产品除外）。
• 女性受试者：给药前 30 天内使用口服避孕药或植入避孕药（如 Norplant®）或长效注射孕激素药物（如 Depo-Provera®) 在给药前一年内。
• 女性受试者：存在怀孕或哺乳期。
• 在本研究前 56 天内、在 BCR 以外的机构进行任何临床研究期间或在 BCR 之前进行的研究指定的锁定期内抽血的任何受试者。
• 在本研究前 30 天内参加过使用研究药物的临床试验。
• 在本研究前 56 天内献过血的任何受试者。
• 在本研究前 7 天内作为血浆供体参加过血浆置换计划的任何受试者。
• 严重或近期有哮喘病史（12 岁以后）。
• 最近（少于一年）有酗酒史的任何受试者。
• 已知有频繁头痛或偏头痛的病史。
• 父母或兄弟姐妹有 40 岁以下心脏病发作或中风病史的任何受试者。
• 对静脉穿刺不耐受。