单独使用非甾体类抗炎药或与曲坦类药物联合使用以及从发作性偏头痛转变为慢性偏头痛的报告
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
慢性偏头痛 (CM)，或每月 15 次或更多次偏头痛，在三级头痛护理中很常见，并且与许多有害结果相关，尤其是相对于定义为发作性偏头痛 (EM) 的患者而言，残疾程度更高和生活质量更差每月 14 次或更少的偏头痛。 有限的工作已经开始检查增加或减少患 CM 风险的因素。 一个似乎特别相关的因素是对症药物的使用。 考虑到非甾体类抗炎药 (NSAID) 和/或曲坦类药物的使用对发展为 CM 的可能性的影响，当前的研究建立在并扩展了之前的工作。
这项研究是一项回顾性观察性队列研究，对通过邮件调查收集并整理到美国偏头痛患病率和预防 (AMPP) 数据库中的数据进行研究。
AMPP 研究的调查结果将进行回顾性分析。 AMPP 是一项纵向的、基于人群的邮寄问卷调查。 2004 年，对 120,000 个美国 (US) 家庭进行了筛查，确定了 24,000 名报告有严重头痛的人，并且每年都会进行额外的问卷调查。 该分析使用的数据来自 2005 年符合 EM 国际头痛分类 2 (IHCD-2) 第二版标准的受访者，以及 2006、2007、2008 和 2009 年的随访结果。 EM 定义为每月头痛 1 至 14 次，CM 定义为每月头痛 15 次或更多。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11249
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国偏头痛患病率和预防 (AMPP) 研究是一项基于人群的多年纵向研究，跟踪一组患有严重头痛的头痛患者。
从 2004 年到 2009 年，患有头痛的受访者完成了邮寄的问卷调查。
受访者来自 120,000 个美国家庭，并邀请 24,000 名患有严重头痛的人回答年度问卷。
在 2005 年 EM 队列中，如果在所观察的年份中受访者是 CM 而在紧接该年之前的一年中受试者是 EM，则定义为发生了转变。
参与者被跟踪长达 4 年，条件是个人在 2005 年提供数据，然后至少在随后的一年（2006-2009 年）提供数据。
描述
纳入标准：
- 完成调查时年满 18 岁的受访者
- 受访者在 2004 年和至少另外一年（2005、2006、2007、2008、2009）完成了问卷调查
- 根据受访者对 2004 年调查的回答，他们的症状符合 EM 的标准，其特征是头痛符合国际头痛疾病分类 - 2 (ICHD-2) 每月 1-14 天偏头痛的标准
排除标准：
- 对问题的回答表明受访者的诊断不是偏头痛或 CM
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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报告发作性偏头痛 (EM) 的受访者
头痛符合偏头痛诊断标准的调查受访者报告称，他们在调查前一个月经历了 1 到 14 天的头痛
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自我报告曾使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 类药物治疗头痛的参与者
自我报告曾使用 NSAID 类药物和曲坦类药物治疗头痛的参与者，包括那拉曲坦、舒马曲坦、利扎曲坦、夫罗曲坦、阿莫曲坦、依曲普坦和佐米曲坦
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 EM 进展到 CM 的参与者人数
大体时间：调查每年进行一次，持续 5 年
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患有阵发性偏头痛 (EM) 的参与者人数，其特征是每月有 1 到 14 天头痛，并且在随访的一年中报告有慢性偏头痛 (CM) 症状，每月头痛 15 次或更多
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调查每年进行一次，持续 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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