POAG 患者超声乳化与超声乳化和 iStent 植入的临床试验

这是一项前瞻性、随机、开放标签的研究，研究对象为 36 名 POAG 患者，他们计划接受超声乳化人工晶状体植入术（“白内障手术”）。 患者以 2:1 的比例随机分配接受单纯白内障手术（对照组）或白内障手​​术加 iStent 植入术（联合手术组）。

研究支架的植入发生在白内障摘除和 IOL 插入之后，使用与执行超声乳化和 IOL 放置相同的小的颞部透明角膜切口（约 3 毫米）。 使用 ab-interno 房角镜检查（使用 Swan-Jacobs 房角镜）将研究支架导入 Schlemm 管。 （图1）若超声乳化无并发症发生，人工晶状体植入后前房注射乙酰胆碱收缩瞳孔。 然后用粘弹性剂填充前房以改造前房并提供更多的房角间隙。

用涂药器穿过前房（植入物位于涂药器的尖端）并定位小梁网。 用植入物的尖端将装置的前缘轻轻滑过小梁网并进入鼻腔位置的施累姆氏管（右眼 3 至 4 点；左眼 9 至 8 点）低调地指挥。 若原位插入困难，可尝试向下插入约0.5钟时；并根据需要继续向下移动以进行后续尝试。 接下来，通过按下涂药器上的按钮释放装置，确认支架的位置并撤回涂药器。

患者被指示在手术后停止所有青光眼药物治疗。 规定了标准的白内障摘除术后抗生素和抗炎药物治疗方案。 在进入研究之前确定每位患者的目标压力。 按照指定的程序，任何 IOP（在上午 8 点和 10 点之间测量）超过其目标值 2 mm Hg 的患者都被指示在接下来的三天内返回两次以重新测量其 IOP。 如果患者的 IOP 超过其目标压力 > 2 mm Hg，则添加降眼压药。 这些药物是按照预先设定的时间表添加的，首先是 β 受体阻滞剂，其次是血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，然后是前列腺素。 然而，如果在连续第三次就诊时患者的 IOP 在目标值的 2 mm Hg 以内，则患者重新进入正常的就诊时间表。 在测量 IOP 和确定何时或是否添加药物时，研究人员对治疗分配一无所知。