Un ensayo clínico de facoemulsificación versus facoemulsificación e implantación de iStent en pacientes con GPAA

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto de 36 pacientes con GPAA programados para someterse a facoemulsificación con implante de lente intraocular ("cirugía de cataratas"). Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir cirugía de cataratas sola (grupo de control) o cirugía de cataratas e implante de iStent (grupo de cirugía combinada).

La implantación del stent del estudio se produjo después de la extracción de cataratas y la inserción de la LIO mediante la misma incisión temporal pequeña en la córnea transparente (aproximadamente 3 mm) utilizada para realizar la facoemulsificación y la colocación de la LIO. El stent del estudio se guió hacia el canal de Schlemm usando una gonioscopia ab-interno (usando un gonioscopio de Swan-Jacobs). (Figura 1) Si no ocurrieron complicaciones durante la facoemulsificación, se inyectó acetilcolina en la cámara anterior después de la implantación del LIO para contraer la pupila. Luego, la cámara anterior se llenó con un agente viscoelástico para reformar la cámara anterior y proporcionar más espacio libre en el ángulo.

Se atravesó la cámara anterior con el aplicador (el implante estaba en la punta del aplicador) y se localizó la malla trabecular. El borde delantero del dispositivo se deslizó suavemente a través de la malla trabecular y dentro del canal de Schlemm en la posición nasal (3 a 4 en punto para el ojo derecho; 9 a 8 en punto para el ojo izquierdo) con la punta del implante dirigida inferiormente. Si se encontró dificultad con la inserción en la ubicación primaria, intentamos insertar alrededor de 0,5 horas de reloj en la parte inferior; y continuó moviéndose inferiormente según sea necesario para intentos posteriores. A continuación, se soltó el dispositivo presionando el botón del aplicador, se verificó la posición del stent y se retiró el aplicador.

Se indicó a los pacientes que suspendieran todos los medicamentos para el glaucoma después de la cirugía. Se prescribió un régimen estándar de antibióticos y antiinflamatorios después de la extracción de cataratas. La presión objetivo para cada paciente se determinó antes del ingreso al estudio. Después del procedimiento asignado, a cualquier paciente con una PIO (medida entre las 8 y las 10 a. m.) superior a 2 mm Hg por encima de su objetivo se le indicó que regresara dos veces en los siguientes tres días para volver a medir su PIO. Si la PIO del paciente era > 2 mm Hg por encima de su presión objetivo, se añadían agentes hipotensores oculares. Los medicamentos se agregaron en un programa preestablecido, con betabloqueantes primero, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en segundo lugar y prostaglandinas en tercer lugar. Sin embargo, si en la tercera visita consecutiva la PIO del paciente estaba dentro de los 2 mm Hg del objetivo, el paciente reingresó al programa de visitas normal. Los investigadores estaban cegados a la asignación del tratamiento tanto al medir la PIO como al determinar cuándo o si agregar medicamentos.