Um ensaio clínico de facoemulsificação versus facoemulsificação e implantação de iStent em pacientes com GPAA

Este foi um estudo prospectivo, randomizado e aberto de 36 pacientes com GPAA programados para serem submetidos à facoemulsificação com implante de lente intraocular ("cirurgia de catarata"). Os pacientes foram randomizados 2:1 para receber apenas cirurgia de catarata (grupo controle) ou cirurgia de catarata e implante de iStent (grupo de cirurgia combinada).

A implantação do stent do estudo ocorreu após a extração da catarata e inserção da LIO usando a mesma pequena incisão temporal clara na córnea (aproximadamente 3 mm) usada para realizar a facoemulsificação e a colocação da LIO. O stent do estudo foi guiado para dentro do canal de Schlemm usando gonioscopia ab-interno (usando um gonioscópio Swan-Jacobs). (Figura 1) Caso não ocorressem complicações durante a facoemulsificação, acetilcolina era injetada na câmara anterior após o implante da LIO para contrair a pupila. A câmara anterior foi então preenchida com um agente viscoelástico para reformar a câmara anterior e fornecer mais folga no ângulo.

A câmara anterior foi percorrida com o aplicador (o implante estava na ponta do aplicador) e a malha trabecular localizada. A ponta do dispositivo foi suavemente deslizada através da malha trabecular e no canal de Schlemm na posição nasal (3 a 4 horas para o olho direito; 9 a 8 horas para o olho esquerdo) com a ponta do implante dirigido inferiormente. Se fosse encontrada dificuldade com a inserção no local primário, tentávamos inserir cerca de 0,5 hora do relógio inferiormente; e continuou a se mover inferiormente conforme necessário para as tentativas subsequentes. Em seguida, o dispositivo foi liberado pressionando o botão do aplicador, a posição do stent foi verificada e o aplicador foi retirado.

Os pacientes foram instruídos a descontinuar todos os medicamentos para glaucoma após a cirurgia. Antibiótico pós-extração de catarata padrão e regime de drogas anti-inflamatórias foram prescritos. A pressão alvo para cada paciente foi determinada antes da entrada no estudo. Após o procedimento designado, qualquer paciente com uma PIO (medida entre 8 e 10 da manhã) maior que 2 mm Hg acima de sua meta foi instruído a retornar duas vezes nos três dias seguintes para nova medição de sua PIO. Se a PIO do paciente fosse > 2 mm Hg acima da pressão-alvo, agentes hipotensores oculares eram adicionados. Os medicamentos foram adicionados em um cronograma pré-estabelecido, com betabloqueadores primeiro, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) em segundo lugar e prostaglandinas em terceiro. Se, no entanto, na terceira visita consecutiva a PIO do paciente estivesse dentro de 2 mm Hg do alvo, o paciente reingressava no cronograma normal de consultas. Os investigadores foram mascarados para designação de tratamento tanto ao medir a PIO quanto ao determinar quando ou se adicionar medicamentos.