En klinisk studie av Phacoemulsification Versus Phacoemulsification & the iStent Implantation hos POAG-pasienter

Dette var en prospektiv, randomisert åpen studie av 36 pasienter med POAG planlagt å gjennomgå fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon ("kataraktkirurgi"). Pasientene ble randomisert 2:1 til å motta enten kataraktkirurgi alene (kontrollgruppe) eller kataraktkirurgi og iStent-implantasjon (kombinert kirurgigruppe).

Implantasjon av studiestenten skjedde etter kataraktekstraksjon og IOL-innsetting ved bruk av det samme lille, temporale, klare hornhinnesnittet (ca. 3 mm) som ble brukt til å utføre fakoemulsifisering og IOL-plassering. Studiestenten ble ført inn i Schlemms kanal ved bruk av ab-interno gonioskopi (ved bruk av et Swan-Jacobs gonioskop). (Figur 1) Hvis det ikke oppsto komplikasjoner under fakoemulsifisering, ble acetylkolin injisert i det fremre kammeret etter IOL-implantasjonen for å trekke sammen pupillen. Det fremre kammeret ble deretter fylt med et viskoelastisk middel for å reformere det fremre kammeret og gi mer klaring i vinkelen.

Det fremre kammeret ble krysset med applikatoren (implantatet var på tuppen av applikatoren) og trabekulærnettet ble lokalisert. Forkanten av enheten ble forsiktig skled gjennom det trabekulære nettverket og inn i Schlemms kanal ved neseposisjon (kl. 3 til 4 for høyre øye; 9 til 8 for venstre øye) med tuppen av implantatet rettet underordnet. Hvis det oppstod problemer med innsettingen på det primære stedet, prøvde vi å sette inn ca. 0,5 klokketime lavere; og fortsatte å bevege seg dårligere etter behov for påfølgende forsøk. Deretter ble enheten frigjort ved å trykke på knappen på applikatoren, plasseringen av stenten ble bekreftet og applikatoren ble trukket tilbake.

Pasientene ble bedt om å seponere alle glaukommedisiner etter operasjonen. Standard post-kataraktekstraksjon av antibiotika og antiinflammatorisk medikamentregime ble foreskrevet. Måltrykk for hver pasient ble bestemt før studiestart. Etter den tildelte prosedyren ble enhver pasient med en IOP (målt mellom 8 og 10 AM) som var større enn 2 mm Hg over målet instruert om å returnere to ganger i løpet av de påfølgende tre dagene for ny måling av IOP. Hvis pasientens IOP var > 2 mm Hg over måltrykket, ble okulære hypotensive midler tilsatt. Medisinene ble tilsatt i en forhåndsdefinert tidsplan, med betablokkere først, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere andre og prostaglandiner tredje. Hvis imidlertid pasientens IOP ved det tredje påfølgende besøket var innenfor 2 mm Hg fra målet, gikk pasienten inn i den normale besøksplanen igjen. Etterforskerne ble maskert til behandlingsoppdrag både når de målte IOP og når de bestemte når eller om de skulle legge til medisiner.