En klinisk prövning av Phacoemulsification Versus Phacoemulsification & the iStent Implantation hos POAG-patienter

Detta var en prospektiv, randomiserad öppen studie av 36 patienter med POAG planerade att genomgå fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation ("kataraktkirurgi"). Patienterna randomiserades 2:1 för att antingen få enbart kataraktoperation (kontrollgrupp) eller kataraktoperation och iStent-implantation (kombinerad operationsgrupp).

Implantation av studiestenten skedde efter kataraktextraktion och IOL-insättning med samma lilla, temporala, klara hornhinnesnitt (cirka 3 mm) som användes för att utföra fakoemulsifiering och IOL-placering. Studiestenten styrdes in i Schlemms kanal med hjälp av ab-interno gonioskopi (med användning av ett Swan-Jacobs gonioskop). (Figur 1) Om inga komplikationer inträffade under fakoemulsifiering, injicerades acetylkolin i den främre kammaren efter IOL-implantationen för att dra ihop pupillen. Den främre kammaren fylldes sedan med ett viskoelastiskt medel för att reformera den främre kammaren och ge mer spelrum i vinkeln.

Den främre kammaren korsades med applikatorn (implantatet var på spetsen av applikatorn) och det trabekulära nätet lokaliserades. Anordningens främre kant fördes försiktigt genom det trabekulära nätet och in i Schlemms kanal i näspositionen (klockan 3 till 4 för höger öga; klockan 9 till 8 för vänster öga) med implantatets spets riktad underlägsen. Om svårigheter uppstod med införandet på den primära platsen, försökte vi infoga cirka 0,5 klocktimme sämre; och fortsatte att röra sig sämre efter behov för efterföljande försök. Därefter släpptes anordningen genom att trycka på knappen på applikatorn, stentens position verifierades och applikatorn drogs tillbaka.

Patienterna instruerades att avbryta alla glaukommediciner efter operationen. Standardbehandling med antibiotikum och antiinflammatoriska läkemedel efter kataraktextraktion ordinerades. Måltrycket för varje patient bestämdes före studiestart. Efter det tilldelade förfarandet instruerades varje patient med en IOP (uppmätt mellan 8 och 10 AM) som var större än 2 mm Hg över sitt mål att återvända två gånger under de följande tre dagarna för att mäta sin IOP igen. Om patientens IOP var > 2 mm Hg över måltrycket tillsattes okulära hypotensiva medel. Medicinerna tillsattes i ett förutbestämt schema, med betablockerare först, angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare andra och prostaglandiner tredje. Om däremot patientens IOP vid det tredje besöket i följd var inom 2 mm Hg från målet, gick patienten in i det normala besöksschemat igen. Utredarna maskerades till behandlingsuppdrag både när de mätte IOP och när de bestämde när eller om de skulle lägga till mediciner.