Uno studio clinico sulla facoemulsificazione contro la facoemulsificazione e l'impianto di iStent nei pazienti con POAG

Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato in aperto su 36 pazienti con POAG programmati per essere sottoposti a facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari ("chirurgia della cataratta"). I pazienti sono stati randomizzati 2:1 per ricevere la sola chirurgia della cataratta (gruppo di controllo) o la chirurgia della cataratta e l'impianto di iStent (gruppo di chirurgia combinata).

L'impianto dello stent in studio si è verificato dopo l'estrazione della cataratta e l'inserimento della IOL utilizzando la stessa piccola incisione temporale, chiara e corneale (circa 3 mm) utilizzata per eseguire la facoemulsificazione e il posizionamento della IOL. Lo stent dello studio è stato guidato nel canale di Schlemm mediante gonioscopia ab-interno (utilizzando un gonioscopio Swan-Jacobs). (Figura 1) Se non si sono verificate complicazioni durante la facoemulsificazione, l'acetilcolina è stata iniettata nella camera anteriore dopo l'impianto della IOL per restringere la pupilla. La camera anteriore è stata quindi riempita con un agente viscoelastico per riformare la camera anteriore e fornire più spazio nell'angolo.

La camera anteriore è stata attraversata con l'applicatore (l'impianto era sulla punta dell'applicatore) e si è localizzato il trabecolato. Il bordo anteriore del dispositivo è stato fatto scivolare delicatamente attraverso la rete trabecolare e nel canale di Schlemm in posizione nasale (ore 3-4 per l'occhio destro; ore 9-8 per l'occhio sinistro) con la punta dell'impianto diretto inferiormente. Se sono state riscontrate difficoltà con l'inserimento nella posizione primaria, abbiamo provato a inserire circa 0,5 ore di orologio inferiormente; e ha continuato a muoversi inferiormente secondo necessità per i successivi tentativi. Successivamente, il dispositivo è stato rilasciato premendo il pulsante sull'applicatore, è stata verificata la posizione dello stent e l'applicatore è stato ritirato.

I pazienti sono stati istruiti a interrompere tutti i farmaci per il glaucoma dopo l'intervento chirurgico. È stato prescritto un regime antibiotico e antinfiammatorio standard post-estrazione della cataratta. La pressione target per ciascun paziente è stata determinata prima dell'ingresso nello studio. Seguendo la procedura assegnata, a qualsiasi paziente con una PIO (misurata tra le 8 e le 10 del mattino) superiore di 2 mm Hg rispetto al proprio target è stato chiesto di tornare due volte nei tre giorni successivi per una nuova misurazione della PIO. Se la pressione intraoculare del paziente era > 2 mm Hg al di sopra della pressione target, venivano aggiunti agenti ipotensivi oculari. I farmaci sono stati aggiunti in un programma prestabilito, con beta-bloccanti prima, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e prostaglandine terzo. Se, tuttavia, alla terza visita consecutiva la IOP del paziente era entro 2 mm Hg dal target, il paziente rientrava nel normale programma di visita. Gli investigatori sono stati mascherati all'assegnazione del trattamento sia durante la misurazione della IOP sia durante la determinazione di quando o se aggiungere farmaci.