Een klinisch onderzoek naar phaco-emulsificatie versus phaco-emulsificatie en de iStent-implantatie bij POAG-patiënten

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde open-label studie van 36 patiënten met POAG die gepland waren om phaco-emulsificatie te ondergaan met intraoculaire lensimplantatie ("cataractoperatie"). Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd om alleen cataractchirurgie te ondergaan (controlegroep) of cataractchirurgie en iStent-implantatie (gecombineerde operatiegroep).

Implantatie van de studie-stent vond plaats na cataractextractie en IOL-insertie met behulp van dezelfde kleine, tijdelijke, heldere corneale incisie (ongeveer 3 mm) die werd gebruikt om phaco-emulsificatie en IOL-plaatsing uit te voeren. De onderzoeksstent werd in het kanaal van Schlemm geleid met behulp van ab-interno gonioscopie (met behulp van een Swan-Jacobs gonioscoop). (Figuur 1) Als er geen complicaties optraden tijdens phacoemulsificatie, werd acetylcholine geïnjecteerd in de voorste kamer na de IOL-implantatie om de pupil te vernauwen. De voorste kamer werd vervolgens gevuld met een visco-elastisch middel om de voorste kamer te hervormen en voor meer speling in de hoek te zorgen.

De voorste kamer werd doorkruist met de applicator (het implantaat zat op de punt van de applicator) en het trabeculaire netwerk werd gelokaliseerd. De voorrand van het apparaat werd voorzichtig door het trabeculaire netwerk geschoven en in het kanaal van Schlemm in de neuspositie (3 tot 4 uur voor het rechteroog; 9 tot 8 uur voor het linkeroog) met de punt van het implantaat. inferieur gericht. Als er problemen waren met het inbrengen op de primaire locatie, probeerden we ongeveer 0,5 klokuur inferieur in te brengen; en bleef zo ​​nodig inferieur bewegen voor volgende pogingen. Vervolgens werd het apparaat losgemaakt door op de knop op de applicator te drukken, werd de positie van de stent gecontroleerd en werd de applicator teruggetrokken.

De patiënten kregen de instructie om alle DrDeramus-medicatie na de operatie te staken. Standaard post cataract extractie antibioticum en anti-inflammatoire medicatie werd voorgeschreven. De doeldruk voor elke patiënt werd bepaald voorafgaand aan het begin van de studie. Volgens de toegewezen procedure kreeg elke patiënt met een IOD (zoals gemeten tussen 8 en 10 uur) die meer dan 2 mm Hg boven hun streefwaarde lag, de instructie om in de volgende drie dagen twee keer terug te komen voor een nieuwe meting van hun IOD. Als de IOD van de patiënt > 2 mm Hg hoger was dan de doeldruk, werden oculaire hypotensiva toegevoegd. De medicijnen werden volgens een vooraf vastgesteld schema toegevoegd, met bètablokkers eerst, angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers als tweede en prostaglandinen als derde. Als de IOD van de patiënt echter bij het derde achtereenvolgende bezoek binnen 2 mm Hg van de streefwaarde lag, hervatte de patiënt het normale bezoekschema. Onderzoekers werden gemaskeerd voor de behandelingsopdracht, zowel bij het meten van IOD als bij het bepalen wanneer en of medicijnen moesten worden toegevoegd.