POAG 환자의 수정체 유화술 대 수정체 유화술 및 iStent 이식의 임상 시험

이것은 안내 수정체 이식("백내장 수술")과 함께 수정체 유화술을 받을 예정인 POAG 환자 36명에 대한 전향적, 무작위 공개 라벨 연구였습니다. 백내장 수술 단독(대조군) 또는 백내장 수술과 iStent 이식(병합 수술군)을 받도록 환자를 2:1로 무작위 배정했습니다.

연구 스텐트의 이식은 백내장 추출 및 수정체 유화술 및 IOL 배치를 수행하는 데 사용된 것과 동일한 작은 측두 투명 각막 절개(약 3mm)를 사용하여 IOL 삽입 후에 발생했습니다. Ab-interno gonioscopy(Swan-Jacobs gonioscope 사용)를 사용하여 연구 스텐트를 Schlemm's canal로 안내했습니다. (그림 1) 수정체 유화술 중 합병증이 발생하지 않은 경우 IOL 이식 후 전안방에 아세틸콜린을 주입하여 동공을 수축시켰다. 그런 다음 전방을 점탄성제로 채워 전방을 재형성하고 각도에서 더 많은 간극을 제공했습니다.

전방 챔버는 애플리케이터(임플란트가 애플리케이터 끝에 있음)와 섬유주 메쉬워크가 위치한 상태로 횡단되었습니다. 장치의 선단 가장자리는 섬유주를 통해 임플란트 팁으로 비강 위치(오른쪽 눈의 경우 3-4시, 왼쪽 눈의 경우 9-8시)에서 Schlemm's canal로 부드럽게 미끄러졌습니다. 열등하게 지시합니다. 기본 위치에 삽입하는 데 어려움이 있는 경우 아래쪽으로 약 0.5시간 삽입을 시도했습니다. 그리고 후속 시도를 위해 필요에 따라 열등하게 계속 이동했습니다. 다음으로 어플리케이터의 버튼을 눌러 장치를 해제하고 스텐트의 위치를 ​​확인하고 어플리케이터를 빼냈습니다.

환자는 수술 후 모든 녹내장 약물을 중단하도록 지시받았다. 백내장 추출 후 표준 항생제 및 항염증제 처방이 처방되었습니다. 각 환자의 목표 압력은 연구 시작 전에 결정되었습니다. 할당된 절차에 따라 IOP(오전 8시에서 10시 사이에 측정됨)가 목표보다 2mmHg 이상인 모든 환자는 IOP 재측정을 위해 다음 3일에 두 번 방문하도록 지시받았습니다. 환자의 IOP가 목표 압력보다 2mmHg 이상인 경우 안압 강하제가 추가되었습니다. 약물은 사전 설정된 일정에 따라 추가되었으며 베타 차단제가 먼저, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제가 두 번째로, 프로스타글란딘이 세 번째로 추가되었습니다. 그러나 세 번째 연속 방문에서 환자의 IOP가 목표값의 2mmHg 이내인 경우 환자는 정상 방문 일정에 다시 들어갔습니다. 조사자는 IOP를 측정할 때와 약물을 추가할 시기 또는 여부를 결정할 때 치료 할당에 가려졌습니다.