Клинические испытания факоэмульсификации в сравнении с факоэмульсификацией и имплантацией iStent у пациентов с ПОУГ

Это было проспективное рандомизированное открытое исследование 36 пациентов с ПОУГ, которым была назначена факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы («хирургия катаракты»). Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для проведения либо только операции по удалению катаракты (контрольная группа), либо операции по удалению катаракты и имплантации iStent (группа комбинированной операции).

Имплантация исследуемого стента происходила после удаления катаракты и установки ИОЛ с использованием того же небольшого височного разреза с чистой роговицей (примерно 3 мм), который использовался для выполнения факоэмульсификации и установки ИОЛ. Исследуемый стент вводили в шлеммов канал с помощью аб-интерногониоскопии (используя гониоскоп Swan-Jacobs). (Рисунок 1) Если при факоэмульсификации не возникало осложнений, после имплантации ИОЛ в переднюю камеру глаза вводили ацетилхолин для сужения зрачка. Затем переднюю камеру заполняли вязкоупругим агентом, чтобы восстановить переднюю камеру и обеспечить больший зазор в углу.

Переднюю камеру пересекали аппликатором (имплантат находился на кончике аппликатора) и определяли трабекулярную сеть. Передний край устройства осторожно скользили через трабекулярную сеть и в шлеммов канал в назальном положении (на 3–4 часа для правого глаза; на 9–8 часов для левого глаза) кончиком имплантата. направлены вниз. Если возникали трудности с вставкой в ​​основном месте, мы пытались вставить примерно на 0,5 часа ниже; и продолжал двигаться ниже по мере необходимости для последующих попыток. Далее устройство отпускали нажатием кнопки на аппликаторе, проверяли положение стента и извлекали аппликатор.

Пациенты были проинструктированы прекратить прием всех лекарств от глаукомы после операции. Назначена стандартная схема антибиотико- и противовоспалительной терапии после экстракции катаракты. Целевое давление для каждого пациента определяли до включения в исследование. В соответствии с назначенной процедурой любой пациент с ВГД (измеренным между 8 и 10 часами утра), превышающим целевое значение более чем на 2 мм рт. ст., должен был вернуться дважды в течение следующих трех дней для повторного измерения ВГД. Если ВГД пациента превышало целевое давление более чем на 2 мм рт. ст., добавлялись глазные гипотензивные препараты. Лекарства добавлялись по заранее установленному графику, сначала бета-блокаторы, затем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и простагландины. Однако, если при третьем визите подряд ВГД пациента было в пределах 2 мм рт. ст. от целевого, пациент повторно входил в обычный график визитов. Исследователи были замаскированы для назначения лечения как при измерении ВГД, так и при определении того, когда и нужно ли добавлять лекарства.