Klinická studie fakoemulzifikace versus fakoemulzifikace a implantace iStentu u pacientů s POAG

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou otevřenou studii 36 pacientů s POAG, kteří měli podstoupit fakoemulzifikaci s implantací nitrooční čočky („operace katarakty“). Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1, aby podstoupili buď samotnou operaci šedého zákalu (kontrolní skupina), nebo operaci šedého zákalu a implantaci iStentu (skupina s kombinovanou operací).

K implantaci studijního stentu došlo po extrakci šedého zákalu a zavedení nitrooční čočky za použití stejné malé, temporální incize čisté rohovky (přibližně 3 mm), která se používá k provedení fakoemulzifikace a umístění IOL. Studijní stent byl zaveden do Schlemmova kanálu pomocí ab-interno gonioskopie (pomocí Swan-Jacobsova gonioskopu). (Obrázek 1) Pokud se během fakoemulzifikace nevyskytly žádné komplikace, byl po implantaci nitrooční čočky injikován acetylcholin do přední komory, aby došlo ke zúžení zornice. Přední komora byla poté naplněna viskoelastickým činidlem, aby se přední komora zreformovala a poskytla větší vůle v úhlu.

Přední komora byla protažena aplikátorem (implantát byl na špičce aplikátoru) a lokalizována trabekulární síťovina. Přední hrana zařízení byla špičkou implantátu jemně zasunuta skrz trabekulární síťovinu a do Schlemmova kanálu v nazální poloze (3 až 4 hodiny pro pravé oko; 9 až 8 hodin pro levé oko). režírovaný podřadně. Pokud se vyskytly potíže s vkládáním na primární místo, zkusili jsme vložit asi 0,5 hodinové hodiny podřadně; a pokračoval v pohybu podřadně podle potřeby pro další pokusy. Poté bylo zařízení uvolněno stisknutím tlačítka na aplikátoru, byla ověřena poloha stentu a aplikátor byl vytažen.

Pacienti byli instruováni, aby po operaci vysadili všechny léky na glaukom. Byl předepsán standardní režim antibiotik a protizánětlivých léků po extrakci katarakty. Cílový tlak pro každého pacienta byl stanoven před vstupem do studie. Po přiděleném postupu byl každý pacient s IOP (měřeno mezi 8. a 10. hodinou), který byl vyšší než 2 mm Hg nad cílovou hodnotou, instruován, aby se v následujících třech dnech dvakrát vrátil k přeměření NOT. Pokud byl IOP pacienta > 2 mm Hg nad jeho cílovým tlakem, byla přidána oční hypotenziva. Léky byly přidány v předem stanoveném schématu, s beta-blokátory jako první, s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) za druhé a prostaglandiny na třetím. Pokud však při třetí po sobě jdoucí návštěvě byl IOP pacienta v rozmezí 2 mm Hg od cíle, pacient znovu vstoupil do normálního plánu návštěv. Výzkumníci byli maskováni k přiřazení léčby jak při měření NOT, tak při určování, kdy nebo zda přidat léky.