Un essai clinique de la phacoémulsification par rapport à la phacoémulsification et l'implantation d'iStent chez les patients GPAO

Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée et ouverte de 36 patients atteints de GPAO devant subir une phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire ("chirurgie de la cataracte"). Les patients ont été randomisés 2:1 pour recevoir soit une chirurgie de la cataracte seule (groupe témoin), soit une chirurgie de la cataracte et l'implantation d'iStent (groupe de chirurgie combinée).

L'implantation du stent à l'étude a eu lieu après l'extraction de la cataracte et l'insertion de la LIO en utilisant la même petite incision temporale claire de la cornée (environ 3 mm) utilisée pour effectuer la phacoémulsification et la mise en place de la LIO. L'endoprothèse étudiée a été guidée dans le canal de Schlemm à l'aide d'une gonioscopie ab-interno (à l'aide d'un gonioscope Swan-Jacobs). (Figure 1) Si aucune complication n'est survenue pendant la phacoémulsification, de l'acétylcholine a été injectée dans la chambre antérieure après l'implantation de la LIO pour resserrer la pupille. La chambre antérieure a ensuite été remplie d'un agent viscoélastique pour reformer la chambre antérieure et fournir plus de dégagement dans l'angle.

La chambre antérieure a été traversée avec l'applicateur (l'implant était sur la pointe de l'applicateur) et le réseau trabéculaire localisé. Le bord d'attaque de l'appareil a été doucement glissé à travers le réseau trabéculaire et dans le canal de Schlemm en position nasale (3 à 4 heures pour l'œil droit ; 9 à 8 heures pour l'œil gauche) avec la pointe de l'implant dirigée vers le bas. En cas de difficulté lors de l'insertion à l'emplacement primaire, nous avons essayé d'insérer environ 0,5 heure d'horloge en bas ; et a continué à se déplacer vers le bas au besoin pour les tentatives ultérieures. Ensuite, le dispositif a été libéré en appuyant sur le bouton de l'applicateur, la position du stent a été vérifiée et l'applicateur a été retiré.

Les patients ont reçu pour instruction d'arrêter tous les médicaments contre le glaucome après la chirurgie. Un traitement antibiotique et anti-inflammatoire standard après extraction de la cataracte a été prescrit. La pression cible pour chaque patient a été déterminée avant l'entrée dans l'étude. À la suite de la procédure assignée, tout patient dont la PIO (mesurée entre 8 h et 10 h) était supérieure à 2 mm Hg au-dessus de sa cible devait revenir deux fois dans les trois jours suivants pour une nouvelle mesure de sa PIO. Si la PIO du patient était > 2 mm Hg au-dessus de sa pression cible, des agents hypotenseurs oculaires étaient ajoutés. Les médicaments ont été ajoutés selon un calendrier préétabli, avec les bêta-bloquants en premier, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) en second et les prostaglandines en troisième. Si, toutefois, lors de la troisième visite consécutive, la PIO du patient était à moins de 2 mm Hg de la cible, le patient réintégrait le programme de visite normal. Les enquêteurs ont été masqués pour l'attribution du traitement à la fois lors de la mesure de la PIO et lors de la détermination du moment ou de l'opportunité d'ajouter des médicaments.