Et klinisk forsøg med Phacoemulsification Versus Phacoemulsification & the iStent Implantation i POAG-patienter

Dette var et prospektivt, randomiseret åbent studie af 36 patienter med POAG, der var planlagt til at gennemgå phacoemulsifikation med intraokulær linseimplantation ("kataraktkirurgi"). Patienterne blev randomiseret 2:1 til at modtage enten kataraktoperation alene (kontrolgruppe) eller kataraktoperation og iStent-implantation (kombineret operationsgruppe).

Implantation af undersøgelsesstenten forekom efter kataraktekstraktion og IOL-indsættelse under anvendelse af det samme lille, temporale, klare hornhindesnit (ca. 3 mm), som blev brugt til at udføre phacoemulsification og IOL-placering. Studiestenten blev ført ind i Schlemms kanal ved hjælp af ab-interno gonioskopi (ved hjælp af et Swan-Jacobs gonioskop). (Figur 1) Hvis der ikke opstod komplikationer under phacoemulsifikation, blev acetylcholin injiceret i det forreste kammer efter IOL-implantationen for at indsnævre pupillen. Det forreste kammer blev derefter fyldt med et viskoelastisk middel for at reformere det forreste kammer og give mere frigang i vinklen.

Det forreste kammer blev krydset med applikatoren (implantatet var på spidsen af ​​applikatoren), og det trabekulære net blev lokaliseret. Den forreste kant af enheden blev forsigtigt glidet gennem det trabekulære net og ind i Schlemms kanal ved næsepositionen (kl. 3 til 4 for højre øje; kl. 9 til 8 for venstre øje) med spidsen af ​​implantatet rettet ringere. Hvis der opstod problemer med indsættelsen på det primære sted, forsøgte vi at indsætte ca. 0,5 klokketime lavere; og fortsatte med at bevæge sig ringere efter behov for efterfølgende forsøg. Derefter blev anordningen frigivet ved at trykke på knappen på applikatoren, stentens position blev verificeret, og applikatoren blev trukket tilbage.

Patienterne blev instrueret i at seponere al glaukommedicin efter operationen. Standard post-kataraktekstraktionsantibiotika og antiinflammatorisk lægemiddelregime blev ordineret. Måltryk for hver patient blev bestemt før undersøgelsens start. Efter den tildelte procedure blev enhver patient med en IOP (målt mellem kl. 8 og 10 om morgenen), der var større end 2 mm Hg over deres mål, instrueret om at vende tilbage to gange i de følgende tre dage for at genmåle deres IOP. Hvis patientens IOP var > 2 mm Hg over deres måltryk, blev okulære hypotensive midler tilsat. Medicinen blev tilføjet i et forudbestemt skema, med betablokkere først, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere for det andet og prostaglandiner for det tredje. Hvis patientens IOP ved det tredje besøg i træk var inden for 2 mm Hg fra målet, gik patienten igen ind i den normale besøgsplan. Efterforskerne blev maskeret til behandlingstildeling både ved måling af IOP og ved bestemmelse af, hvornår eller om der skulle tilføjes medicin.