Testogel/Nebido 联合运动和饮食治疗性腺功能减退男性患者的疗效和耐受性
2013年6月19日 更新者：Bayer
与运动和饮食计划相比，Testogel® / Nebido 联合标准化运动和饮食计划治疗患有腹部肥胖的性腺功能减退男性患者的疗效和耐受性
随着年龄的增长，男性的睾丸激素水平下降。
低睾酮水平加上某些症状被称为“迟发性性腺功能减退症 (LOH)”。
脂肪组织可能导致睾酮缺乏。
另一方面，睾酮缺乏会再次导致瘦体重减少和脂肪量增加——这是 LOH 的临床体征/症状之一。
生活方式的改变（饮食、运动）单独或与睾酮替代疗法 (TRT) 相结合，会对 LOH 的症状产生影响。
本研究的目的是评估 TRT 对正在进行节食和锻炼计划的患者的老年男性症状评分 (AMS) 和肥胖（腰围）的额外影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many locations、德国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
医疗实践中的男性患者 > 35 岁，符合所有记录标准。
描述
纳入标准：
- 男性患者 > 35 岁
- 腰围 > 102cm
- 临床和生化证实的性腺功能减退症（睾酮组）
- 愿意尝试重量优化
排除标准：
- 雄激素依赖性前列腺癌或男性乳腺癌，过去或现在有肝肿瘤病史
- 对活性药物成分或其他成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
在医疗实践中年满 35 岁的男性患者满足所有记录标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腰围
大体时间：每次访问
|
每次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月18日
首次发布 (估计)
2009年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月19日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
十一酸睾酮 (Nebido-R, BAY86-5037)的临床试验
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