Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och tolerabilitet av Testogel/Nebido i kombination med träning och kost hos hypogonadala manliga patienter

19 juni 2013 uppdaterad av: Bayer

Effekt och tolerabilitet av Testogel® / Nebido i kombination med ett standardiserat tränings- och kostprogram hos hypogonadala manliga patienter med bukfetma jämfört med tränings- och kostprogram

Med stigande ålder sjunker testosteronnivåerna hos män. Låga testosteronnivåer plus vissa symtom kallas "Late Onset Hypogonadism (LOH)". Fettvävnad kan bidra till testosteronbrist. Å andra sidan leder testosteronbrist igen till en minskning av mager kroppsmassa och en ökning av fettmassan - ett av de kliniska tecknen/symtomen på LOH. Livsstilsförändringar (kost, träning) ensamma eller i kombination med testosteronersättning (TRT) påverkar symptomen på LOH. Syftet med denna studie är att bedöma den ytterligare effekten av TRT på åldrande manliga symtompoäng (AMS) och fett (midjeomkrets) hos patienter som är på ett diet- och träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter i läkarmottagningar > 35 år som uppfyller alla kriterier för dokumentation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter > 35 år
  • Midjemått > 102cm
  • Kliniskt och biokemiskt bekräftad hypogonadism (testosterongrupp)
  • Vilja att försöka viktoptimera

Exklusions kriterier:

  • Androgenberoende karcinom i prostata eller manlig bröstkörtel, tidigare eller nuvarande historia av levertumörer
  • överkänslighet mot den aktiva farmaceutiska ingrediensen eller andra ingredienser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Testosteron undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)
Manliga patienter > 35 år i läkarmottagningar som uppfyller alla kriterier för dokumentation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Vid varje besök
Vid varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13899
  • NE0602 (Annan identifierare: Other company ID)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera