性腺機能低下症の男性患者における運動および食事と組み合わせたテストゲル/ネビドの有効性と忍容性
2013年6月19日 更新者：Bayer
腹部肥満の性腺機能低下症の男性患者における標準化された運動および食事プログラムと組み合わせた Testogel® / Nebido の有効性と忍容性は、運動および食事プログラムと比較して
男性のテストステロン値は加齢とともに低下します。
低テストステロン レベルと特定の症状は、「遅発性性腺機能低下症 (LOH)」と呼ばれます。
脂肪組織は、テストステロン欠乏の一因となる可能性があります。
一方、テストステロン欠乏症は、LOH の臨床徴候/症状の 1 つである、除脂肪体重の減少と脂肪量の増加に再びつながります。
ライフスタイルの変化 (食事、運動) は、単独で、またはテストステロン補充 (TRT) と組み合わせて、LOH の症状に影響を与えます。
この研究の目的は、食事と運動プログラムを行っている患者の老化男性症状スコア (AMS) と肥満症 (ウエスト周囲長) に対する TRT の追加の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-文書化のすべての基準を満たす35歳以上の医療行為の男性患者。
説明
包含基準:
- 35歳以上の男性患者
- ウエスト周囲 > 102cm
- 臨床的および生化学的に確認された性腺機能低下症（テストステロン群）
- 体重の最適化を試みる意欲
除外基準:
- -前立腺または男性の乳腺のアンドロゲン依存性癌腫、過去または現在の肝腫瘍の病歴
- 医薬品有効成分または他の成分に対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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-文書化のすべての基準を満たす医療行為の35歳以上の男性患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：訪問のたびに
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訪問のたびに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13899
- NE0602 (その他の識別子：Other company ID)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。