Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a snášenlivost přípravku Testogel/Nebido v kombinaci s cvičením a dietou u hypogonadálních pacientů mužského pohlaví

19. června 2013 aktualizováno: Bayer

Účinnost a snášenlivost přípravku Testogel® / Nebido v kombinaci se standardizovaným cvičebním a dietním programem u hypogonadálních mužských pacientů s abdominální obezitou ve srovnání s cvičebním a dietním programem

S postupujícím věkem hladina testosteronu u mužů klesá. Nízké hladiny testosteronu a určité příznaky se nazývají „hypogonadismus s pozdním nástupem (LOH)“. Tuková tkáň může přispívat k nedostatku testosteronu. Na druhé straně nedostatek testosteronu opět vede k poklesu svalové hmoty a nárůstu tukové hmoty – jeden z klinických příznaků/příznaků LOH. Změny životního stylu (strava, cvičení) samotné nebo v kombinaci s náhradou testosteronu (TRT) mají vliv na příznaky LOH. Cílem této studie je zhodnotit dodatečný dopad TRT na skóre příznaků stárnutí (AMS) a adipozitu (obvod pasu) u pacientů, kteří jsou na dietě a cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti v lékařských praxích > 35 let splňující všechna kritéria pro dokumentaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži > 35 let
  • Obvod pasu > 102 cm
  • Klinicky a biochemicky potvrzený hypogonadismus (skupina testosteronu)
  • Ochota pokusit se o optimalizaci hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Androgen dependentní karcinom prostaty nebo mužské mléčné žlázy, minulá nebo současná anamnéza nádorů jater
  • přecitlivělost na aktivní farmaceutickou složku nebo jiné složky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Testosteron Undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)
Mužští pacienti > 35 let v lékařských praxích splňující všechna kritéria pro dokumentaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Při každé návštěvě
Při každé návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13899
  • NE0602 (Jiný identifikátor: Other company ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron Undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit