Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja preparatu Testogel/Nebido w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi i dietą u pacjentów płci męskiej z hipogonadyzmem

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Bayer

Skuteczność i tolerancja Testogel® / Nebido w połączeniu ze standardowym programem ćwiczeń i diety u pacjentów płci męskiej z hipogonadyzmem z otyłością brzuszną w porównaniu z programem ćwiczeń i diety

Wraz z wiekiem spada poziom testosteronu u mężczyzn. Niski poziom testosteronu oraz pewne objawy nazywane są „hipogonadyzmem o późnym początku (LOH)”. Tkanka tłuszczowa może przyczyniać się do niedoboru testosteronu. Z drugiej strony niedobór testosteronu ponownie prowadzi do spadku beztłuszczowej masy ciała i wzrostu masy tłuszczowej - jednego z objawów klinicznych LOH. Zmiany stylu życia (dieta, ćwiczenia) samodzielnie lub w połączeniu z substytucją testosteronu (TRT) mają wpływ na objawy LOH. Celem tego badania jest ocena dodatkowego wpływu TRT na Aging Male Symptom Score (AMS) i otyłość (obwód pasa) u pacjentów stosujących dietę i program ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej w gabinetach lekarskich > 35 lat spełniający wszystkie kryteria dokumentacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej > 35 lat
  • Obwód talii > 102 cm
  • Klinicznie i biochemicznie potwierdzony hipogonadyzm (grupa testosteronu)
  • Chęć podjęcia próby optymalizacji wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Androgenozależny rak gruczołu krokowego lub męskiego gruczołu sutkowego, nowotwory wątroby w przeszłości lub obecnie
  • nadwrażliwość na substancję czynną leku lub inne składniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Undekonian testosteronu (Nebido-R, BAY86-5037)
Pacjenci płci męskiej > 35 lat prowadzący praktyki lekarskie spełniający wszystkie kryteria dokumentacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie
Przy każdej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13899
  • NE0602 (Inny identyfikator: Other company ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Undekonian testosteronu (Nebido-R, BAY86-5037)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj