Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og tolerabilitet af Testogel/Nebido i kombination med motion og diæt hos hypogonadale mandlige patienter

19. juni 2013 opdateret af: Bayer

Effekt og tolerabilitet af Testogel® / Nebido i kombination med et standardiseret trænings- og kostprogram hos hypogonadale mandlige patienter med abdominal fedme sammenlignet med trænings- og kostprogram

Med stigende alder falder testosteronniveauet hos mænd. Lave testosteronniveauer plus visse symptomer kaldes "Late Onset Hypogonadism (LOH)". Fedtvæv kan bidrage til testosteronmangel. På den anden side fører testosteronmangel igen til et fald i mager kropsmasse og en stigning i fedtmasse - et af de kliniske tegn/symptomer på LOH. Livsstilsændringer (kost, motion) alene eller i kombination med testosteronerstatning (TRT), har indflydelse på symptomerne på LOH. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den yderligere indvirkning af TRT på Aging Male Symptom Score (AMS) og fedt (taljeomkreds) hos patienter, som er på diæt og træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter i lægepraksis > 35 år, der opfylder alle kriterier for dokumentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter > 35 år
  • Taljeomkreds > 102 cm
  • Klinisk og biokemisk bekræftet hypogonadisme (testosterongruppe)
  • Vilje til at forsøge vægtoptimering

Ekskluderingskriterier:

  • Androgenafhængigt karcinom i prostata eller mandlig mælkekirtel, tidligere eller nuværende historie med levertumorer
  • overfølsomhed over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller andre ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Testosteron undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)
Mandlige patienter > 35 år i lægepraksis, der opfylder alle kriterier for dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Ved hvert besøg
Ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13899
  • NE0602 (Anden identifikator: Other company ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner