Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Testogel/Nebido hatékonysága és tolerálhatósága testmozgással és diétával kombinálva hipogonadális férfi betegeknél

2013. június 19. frissítette: Bayer

A Testogel®/Nebido hatékonysága és tolerálhatósága szabványos edzés- és diétás programmal kombinálva hasi elhízásban szenvedő hipogonadális férfi betegeknél, összehasonlítva a gyakorlati és diétás programmal

Az életkor előrehaladtával a férfiak tesztoszteronszintje csökken. Az alacsony tesztoszteronszintet és bizonyos tüneteket "késői hipogonadizmusnak (LOH)" nevezik. A zsírszövet hozzájárulhat a tesztoszteronhiányhoz. Másrészt a tesztoszteronhiány ismét a sovány testtömeg csökkenéséhez és a zsírtömeg növekedéséhez vezet - ez az LOH egyik klinikai jele/tünete. Az életmódváltás (diéta, testmozgás) önmagában vagy tesztoszteronpótlással (TRT) kombinálva hatással van a LOH tüneteire. E tanulmány célja, hogy felmérje a TRT további hatását az öregedő férfi tünet pontszámára (AMS) és a zsírosodásra (derékkörfogat) azoknál a betegeknél, akik diétát és edzésprogramot tartanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

35 év feletti orvosi praxisban dolgozó férfi betegek, akik megfelelnek a dokumentációs kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 év feletti férfi betegek
  • Derékbőség > 102 cm
  • Klinikailag és biokémiailag igazolt hipogonadizmus (tesztoszteron csoport)
  • Hajlandóság a súlyoptimalizálásra

Kizárási kritériumok:

  • A prosztata vagy férfi emlőmirigy androgénfüggő karcinóma, májdaganatok múltbeli vagy jelenlegi előfordulása
  • túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy más összetevőkkel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Tesztoszteron Undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)
35 év feletti férfibetegek olyan orvosi praxisokban, amelyek megfelelnek minden dokumentálási kritériumnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Minden látogatáskor
Minden látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13899
  • NE0602 (Egyéb azonosító: Other company ID)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel