Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость Тестогеля/Небидо в сочетании с физическими упражнениями и диетой у пациентов мужского пола с гипогонадизмом

19 июня 2013 г. обновлено: Bayer

Эффективность и переносимость Тестогеля®/Небидо в сочетании со стандартизированной программой упражнений и диеты у пациентов мужского пола с гипогонадизмом и абдоминальным ожирением по сравнению с программой упражнений и диеты

С возрастом у мужчин снижается уровень тестостерона. Низкий уровень тестостерона в сочетании с определенными симптомами называется «гипогонадизм с поздним началом» (LOH). Жировая ткань может способствовать дефициту тестостерона. С другой стороны, дефицит тестостерона снова приводит к уменьшению безжировой массы тела и увеличению жировой массы — одному из клинических признаков/симптомов LOH. Изменения образа жизни (диета, физические упражнения) отдельно или в сочетании с заместительной терапией тестостероном (ЗТТ) влияют на симптомы ВГД. Целью данного исследования является оценка дополнительного влияния ЗТТ на шкалу симптомов старения у мужчин (AMS) и ожирение (окружность талии) у пациентов, соблюдающих диету и выполняющих программу упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в медицинской практике > 35 лет, отвечающие всем критериям для документации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола > 35 лет
  • Окружность талии> 102 см
  • Клинически и биохимически подтвержденный гипогонадизм (группа тестостерона)
  • Готовность попытаться оптимизировать вес

Критерий исключения:

  • Андрогенозависимая карцинома предстательной железы или мужской молочной железы, наличие в анамнезе или в настоящем анамнезе опухолей печени
  • повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту или другим ингредиентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Тестостерон ундеконат (Небидо-Р, BAY86-5037)
Пациенты мужского пола > 35 лет в медицинской практике, отвечающие всем критериям для документации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: При каждом посещении
При каждом посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13899
  • NE0602 (Другой идентификатор: Other company ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться