孕烯醇酮增效治疗新发精神分裂症患者 (PREG-2008)

纳入标准：

1. 18-40岁，任何种族，任何性别。
2. 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的 DSM-IV 标准 (36)。
3. 首次精神病发作后病程少于 5 年。
4. 进入研究的受试者必须在临床整体印象量表上至少获得 4 分。
5. 在治疗前的稳定期间，至少两周使用当前的抗精神病药物进行持续治疗。
6. 在整个 2 周的治疗前稳定期中症状稳定。 临床稳定性定义为连续两次每周 CGI 评级，分数没有变化，PANSS 总分变化不超过 20%。
7. 在治疗前的稳定期，抗胆碱能药物、苯二氮卓类药物或情绪稳定剂药物没有变化。
8. 在为期 8 周的研究期间，预计不需要改变任何上述药物（抗精神病药、抗胆碱能药、苯二氮卓类药物或情绪稳定剂）。
9. 能够完全参与知情同意过程，或有能够参与知情同意过程的法定监护人。

排除标准：

1. 严重神经系统或内分泌疾病的证据，例如严重的头部外伤、癫痫症、痴呆、库欣病或甲状腺疾病、精神发育迟滞、酒精或药物滥用、物质依赖（尼古丁依赖除外）或出现可能由物质引起的症状，由研究医师判断。
2. 不稳定的内科疾病或神经系统疾病（癫痫发作，CVA）；前列腺癌、乳腺癌、子宫癌或卵巢癌的病史。
3. 孕妇，使用口服避孕药或补充其他荷尔蒙如雌激素。
4. 当前活跃的自杀和/或杀人念头、意图或计划。
5. 已知过敏研究用药。