最近発症した統合失調症患者の治療におけるプレグネノロン増強 (PREG-2008)

包含基準:

1. 18 ～ 40 歳、あらゆる民族、性別を問わず。
2. 統合失調症、統合失調症様または統合失調感情障害の DSM-IV 基準 (36)。
3. 最初の精神病エピソードの発症から 5 年未満の病気の期間。
4. 試験に参加する被験者は、Clinical Global Impression Scale で少なくとも 4 点を獲得する必要があります。
5. -治療前の安定期間中の現在の抗精神病薬による少なくとも2週間の継続的な治療。
6. 治療前の2週間の安定期間を通して安定した症状。 臨床的安定性は、スコアの変化がなく、PANSS 合計スコアの変化が 20% を超えない週 2 回の CGI 評価として定義されます。
7. 治療前の安定期間中、抗コリン薬、ベンゾジアゼピン、または気分安定薬の変更はありません。
8. 8週間の研究期間中、上記の薬（抗精神病薬、抗コリン薬、ベンゾジアゼピン、または気分安定薬）のいずれかを変更する必要はないと予想されます。
9. -インフォームドコンセントプロセスに完全に参加する能力、またはインフォームドコンセントプロセスに参加できる法定後見人を持つ能力。

除外基準:

1. 深刻な神経障害または内分泌障害の証拠、例えば重度の頭部外傷、発作障害、認知症、クッシング病、または甲状腺障害、精神遅滞、アルコールまたは薬物乱用、物質依存（ニコチン依存以外）、または物質誘発の可能性が高い症状の提示、治験担当医師の判断による。
2. 不安定な内科疾患または神経疾患（発作、CVA）;前立腺がん、乳がん、子宮がん、または卵巣がんの病歴。
3. 妊娠中の女性、経口避妊薬の使用、またはエストロゲンなどの他のホルモン補充。
4. 現在進行中の自殺および/または殺人の観念、意図、または計画。
5. -研究薬に対する既知のアレルギー。