两种已上市肝素品牌的比较研究

该研究方案试图不过多改变心脏手术的正常方案。

两种不同品牌的肝素-Heparin Leo (Leo pharma) 和 Hepalean (Organon) 由漂浮灌注师使用程序研究随机化器随机分配。50 毫升注射器装有肝素供麻醉师使用并贴上标签。 20 毫升注射器装有肝素，然后贴上标签。 这是一项双盲试验，外科医生和麻醉师不知道使用的是哪个品牌的肝素。 所有病例均为孤立的冠状动脉旁路移植术 (C.A.B.G)，无伴随病症。 以下是被排除在试验之外的患者

1. 重做
2. 组合程序
3. 阀门维修/更换
4. IABP-术前/术中//术后
5. CELL SAVER 术中
6. 贫血（70克/升）/出血性疾病例如：耶和华的见证，血友病等。
7. 抑肽酶的使用
8. 小成人 < 50 公斤
9. 有/没有 CIRC 逮捕的主动脉手术
10. 急诊心力衰竭患者

肝素将在试验中给药，以将 A.C.T-Activated 凝血时间提高至 480 秒及以上，将肝素水平提高至 300u/Kg 以启动心肺旁路术 (C.P.B)。 将给予额外的肝素以维持上述水平。

将研究以下数据

• 牛血清白蛋白
• 高度
• 重量
• 诊断
• 程序
• 外科医生
• 麻醉师
• 灌注师

前泵 Hb 泵 Hb 后泵 Hb

前泵 ACT 泵 ACT 后泵 ACT

预计肝素浓度 斜率 方案 肝素浓度 肝素时间 CPB 时间 X 钳夹时间 肝素（初始剂量） 泵上的额外肝素 Prime Volume RAP Volume 泵平衡 ml 尿量 ml CPB 平均温度 去氧肾上腺素 Amt Levofed amt 肌酐 AST 病例结束时计算的鱼精蛋白剂量给予额外的鱼精蛋白 泵后总鱼精蛋白 CBC

前泵 后泵 血小板 INR PTT PT

日期 时间 NA Plavix 停用 ASA 停用 肝素停用 Coumadin 停用

给予 FFP 给予总包装细胞 给予总血小板 给予其他因素 给予其他血液制品 Ca2+ 给予 DDAVP

术后 6 小时 12 小时 24 小时 胸管引流 (ml) 胸管移除时间 Hct 血小板 INR PTT

添加 浓缩细胞 冷冻血小板 其他血液制品/因子

胸部重新开放 是 否 如果是 原因 患者转移日期 - 时间

总的来说，我们将研究它们是否对术后出血、住院和 ICU 停留有任何影响。