Vergleichende Studie von zwei Heparinmarken, die bereits auf dem Markt sind

Das Studienprotokoll versucht, das normale Protokoll für Herzoperationen nicht zu sehr zu verändern.

Die zwei verschiedenen Marken von Heparin – Heparin Leo (Leo Pharma) und Hepalean (Organon) – werden vom Float-Perfusionisten unter Verwendung des Programmforschungs-Randomizers randomisiert. Eine 50-ml-Spritze wird mit Heparin für den Anästhesisten gefüllt und etikettiert. Eine 20-ml-Spritze wird mit Heparin beladen und dann etikettiert. Es handelt sich um eine doppelblinde Studie, bei der der Chirurg und der Anästhesist nicht wissen, welche Heparinmarke verwendet wird. Alle Fälle sind isolierte Koronararterien-Bypass-Operationen (C.A.B.G.) ohne Begleiterkrankungen. Die folgenden Patienten sind von der Studie ausgeschlossen

1. RE-DO
2. KOMBINATIONSVERFAHREN
3. REPARATUR/AUSTAUSCH DES VENTILS
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELL SAVER INTRA-OP
6. ANÄMIE (70 g/L)/BLUTSTÖRUNG zB: Zeuge Jehovas, Hämophilie etc.
7. VERWENDUNG VON APROTININ
8. KLEINE ERWACHSENE < 50 KG
9. AORTENCHIRURGIE MIT/OHNE ZIRKARREST
10. NOTPATIENT MIT HERZVERSAGEN

Heparin wird in der Studie verabreicht, um die A.C.T-aktivierte Gerinnungszeit auf 480 s und mehr und den Heparinspiegel auf 300 u/kg zu erhöhen, um einen kardiopulmonalen Bypass (C.P.B) einzuleiten. Zusätzliches Heparin wird verabreicht, um die oben genannten Werte aufrechtzuerhalten.

Die folgenden Daten werden untersucht

• BSA
• Höhe
• Gewicht
• Diagnose
• Verfahren
• Der Chirurg
• Anästhesist
• Perfusionist

Vorpumpe Hb Pumpe Hb Nachpumpe Hb

Vorpumpe ACT Pumpe ACT Nachpumpe ACT

Voraussichtliche Heparinkonz. Steigungsprotokoll Heparinkonz. Heparinzeit CPB-Zeit X-Clamp-Zeit Heparin (Anfangsdosis) Zusätzliches Heparin auf Pumpe Prime-Volumen RAP-Volumen Pumpenbilanz ml Urinausstoß ml Durchschnittliche Temperatur auf CPB Phenylephrin Amt Levofed amt Kreatinin AST Berechnete Protamindosis am Ende des Falls Zusätzlich gegebenes Protamin Gesamtprotamin CBC nach der Pumpe Gesamte Thoraxdrainage in OP ml Gesamter Patient in OP-Zeit

Vorpumpe Nachpumpe Thrombozyten INR PTT PT

Datum Uhrzeit NA Plavix wurde abgesetzt ASA wurde abgesetzt Heparin wurde abgesetzt Coumadin wurde abgesetzt

FFP gegeben Gesamtzahl der gepackten Zellen gegeben Gesamtzahl der Blutplättchen gegeben andere Faktoren gegeben andere Blutprodukte gegeben Ca2+ gegeben DDAVP gegeben

Postoperativ 6 Std. 12 Std. 24 Std. Thoraxdrainage (ml) Zeitpunkt der Thoraxdrainage Hkt Thrombozyten INR PTT

ZUSÄTZE Gepackte Zellen Kryo-Blutplättchen Andere Blutprodukte/Faktoren

Wiedereröffnung des Brustkorbs Ja Nein Der Grund, falls ja Datum der Patientenverlegung

Insgesamt werden wir prüfen, ob sie Auswirkungen auf postoperative Blutungen, Krankenhausaufenthalte und Aufenthalte auf der Intensivstation haben.