이미 시장에 출시된 두 브랜드의 헤파린에 대한 비교 연구

연구 프로토콜은 심장 수술에 대한 일반 프로토콜을 너무 많이 변경하지 않으려고 합니다.

헤파린-헤파린 Leo(Leo pharma) 및 Hepalean(Organon)의 두 가지 다른 브랜드는 플로트 관류학자가 프로그램 연구 무작위화기를 사용하여 무작위화합니다. 50ml 주사기에 마취과 의사를 위한 헤파린을 로드하고 라벨을 붙입니다. 20ml 주사기에 헤파린을 넣은 다음 라벨을 붙입니다. 어떤 브랜드의 헤파린이 사용되고 있는지 알지 못하는 외과 의사와 마취과 의사의 이중 맹검 시험입니다. 모든 사례는 수반되는 조건 없이 고립된 관상 동맥 우회술(C.A.B.G)입니다. 임상시험에서 제외된 환자는 다음과 같다.

1. 다시 하다
2. 조합 절차
3. 밸브 수리/교체
4. IABP-프리/인트라//포스트-OP
5. 셀 세이버 인트라-OP
6. 빈혈(70g/L)/출혈 장애 예: 여호와의 증인, 혈우병 등
7. 아프로티닌의 사용
8. 작은 성인 < 50KG
9. CIRC 정지가 있거나 없는 대동맥 수술
10. 심부전이 있는 응급 환자

C.P.B(cardio-pulmonary bypass)를 시작하기 위해 A.C.T 활성화 응고 시간을 480초 이상으로, 헤파린 수치를 300u/Kg로 높이기 위한 시험에서 헤파린을 투여할 것입니다. 위에서 언급한 수준을 유지하기 위해 추가 헤파린이 제공됩니다.

다음 데이터가 연구됩니다

• BSA
• 키
• 무게
• 진단
• 절차
• 외과 의사
• 마취의사
• 관류학자

사전 펌프 Hb 펌프 Hb 사후 펌프 Hb

사전 펌프 ACT 펌프 ACT 사후 펌프 ACT

예상 헤파린 농도 기울기 프로토콜 헤파린 농도 헤파린 시간 CPB 시간 X-클램프 시간 헤파린(초기 투여량) 펌프의 추가 헤파린 프라임 부피 RAP 부피 펌프 균형 ml 소변 배출 ml CPB의 평균 온도 Phenylephrine Amt Levofed amt Creatinine AST 케이스 종료 시 계산된 프로타민 투여량 추가 프로타민 제공 펌프 후 총 프로타민 CBC 총 흉관 배액(OR ml) OR 시간의 총 환자

사전 펌프 사후 펌프 혈소판 INR PTT PT

날짜 시간 NA Plavix 중지 ASA 중지 Heparin 중지 Coumadin 중지

FFP 제공 총 충전 세포 제공 총 혈소판 제공 기타 요인 제공 기타 혈액 제품 제공 Ca2+ 제공 DDAVP 제공

수술 후 6시간 12시간 24시간 흉관 배액(ml) 흉관 제거 시간 Hct 혈소판 INR PTT

추가 팩 세포 냉동 혈소판 기타 혈액 제품/인자

흉부 재개방 예 아니오 예인 이유 환자 이송 날짜- 시간

전반적으로 우리는 그들이 수술 후 출혈, 병원 및 ICU 체류에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.