Studio comparativo di due marche di eparina già sul mercato

Il protocollo dello studio cerca di non modificare troppo il normale protocollo per la cardiochirurgia.

Le due diverse marche di eparina-Heparin Leo (Leo pharma) e Hepalean (Organon) vengono randomizzate dal perfusionista galleggiante utilizzando il randomizzatore di ricerca del programma. Una siringa da 50 ml viene caricata con eparina per l'anestesista ed etichettata. Una siringa da 20 ml viene caricata con eparina e quindi etichettata. È uno studio in doppio cieco con il chirurgo e l'anestesista che non sanno quale marca di eparina viene utilizzata. Tutti i casi sono isolati da bypass coronarico (C.A.B.G) senza condizioni concomitanti. Di seguito i pazienti esclusi dalla sperimentazione

1. RIFARE
2. PROCEDURA DI COMBINAZIONE
3. RIPARAZIONE/SOSTITUZIONE VALVOLE
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELL SAVER INTRA-OP
6. ANEMIA (70 g/L)/DISTURBO EMOGRAFICO es.: Testimone di Geova, emofilia, ecc.
7. UTILIZZO DI APROTININA
8. ADULTO PICCOLO < 50 KG
9. CHIRURGIA AORTICA CON/SENZA ARRESTO DI CIRC
10. PAZIENTE EMERGENTE CON SCOMPENSO CARDIACO

Nello studio verrà somministrata eparina per elevare il tempo di coagulazione attivato da ACT a 480 s e oltre e il livello di eparina a 300u/Kg per avviare il bypass cardio-polmonare (C.P.B). Verrà somministrata eparina aggiuntiva per mantenere i livelli sopra menzionati.

Verranno studiati i seguenti dati

• BSA
• Altezza
• Peso
• Diagnosi
• Procedura
• Chirurgo
• Anestesista
• Perfusionista

Pre pompa Hb Pompa Hb Post pompa Hb

Pre pompa ACT Pompa ACT Post pompa ACT

Eparina proiettata conc. Slope Protocol eparina conc Tempo eparina Tempo CPB Tempo X-clamp Eparina (dose iniziale) Eparina extra sulla pompa Volume iniziale Volume RAP Bilanciamento della pompa ml Produzione di urina ml Temperatura media su CPB Fenilefrina Amt Levofed amt Creatinina AST Dose di protamina calcolata alla fine del caso Protamina extra somministrata Protamina totale Emocromo dopo pompa Drenaggio totale del tubo toracico in sala operatoria ml Totale pazienti in sala operatoria tempo

Pre pompa Post Pompa Piastrine INR PTT PT

Data Ora NA Plavix interrotto ASA interrotto Eparina interrotta Coumadin interrotto

FFP dato Totale cellule concentrate dato Totale piastrine dato Altri fattori dato Altro emoderivato dato Ca2+ dato DDAVP dato

Post-operatorio 6 ore 12 ore 24 ore Drenaggio del tubo toracico (ml) Tempo di rimozione del tubo toracico Hct INR piastrinico PTT

AGGIUNTE Cellule imballate Cryo Piastrine Altri prodotti/fattori del sangue

Riapertura del torace Sì No Il motivo se sì Data del trasferimento del paziente - Ora

Nel complesso, esamineremo se il loro impatto sull'emorragia post-operatoria, sull'ospedale e sulla degenza in terapia intensiva.