Badanie porównawcze dwóch marek heparyny już obecnych na rynku

Protokół badania stara się nie zmieniać zbytnio normalnego protokołu kardiochirurgii.

Dwie różne marki heparyny — Heparyna Leo (Leo pharma) i Hepalean (Organon) są wybierane losowo przez perfuzjonistę przy użyciu randomizatora programu badawczego. 50 ml strzykawka jest ładowana heparyną dla anestezjologa i oznaczana. Do strzykawki o pojemności 20 ml wprowadza się heparynę, a następnie znakuje. Jest to podwójnie ślepa próba, w której chirurg i anestezjolog nie wiedzą, jakiej marki heparyna jest używana. Wszystkie przypadki są izolowane po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (C.A.B.G) bez współistniejących schorzeń. Poniżej wymieniono pacjentów wykluczonych z badania

1. PRZEROBIĆ
2. PROCEDURA KOMBINACYJNA
3. NAPRAWA/WYMIANA ZAWORÓW
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELL SAVER INTRA-OP
6. ANEMIA (70 g/l)/ZABURZENIA KRWAWIENIA Np.: świadek Jehowy, hemofilia itp.
7. STOSOWANIE APROTYNINY
8. MAŁY DOROSŁY < 50 KG
9. CHIRURGIA AORTY Z/BEZ ZATRZYMANIA KRĄŻENIA
10. PACJENT Z NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA

Heparyna zostanie podana w próbie w celu podniesienia czasu krzepnięcia aktywowanego przez A.C.T do 480 s i więcej oraz poziomu heparyny do 300 u/kg w celu zainicjowania krążenia pozaustrojowego (C.P.B.). Dodatkowa heparyna zostanie podana w celu utrzymania wyżej wymienionych poziomów.

Badane będą następujące dane

• BSA
• Wysokość
• Waga
• Diagnoza
• Procedura
• Chirurg
• Anestetysta
• Perfuzjonista

Pompa wstępna Hb Pompa Hb Pompa końcowa Hb

Pompa wstępna ACT Pompa ACT Pompa końcowa ACT

Przewidywane stężenie heparyny Nachylenie Protokół stężenie heparyny Czas heparyny Czas CPB Czas zacisku X Heparyna (dawka początkowa) Dodatkowa heparyna na pompie Objętość napełniania RAP Objętość Bilans pompy ml Wydalany mocz ml Średnia temperatura CPB Fenylefryna Amt Lewofed amt Kreatynina AST Obliczona dawka protaminy na koniec przypadku Podana dodatkowa protamina Całkowita CBC protaminy po pompowaniu Całkowity drenaż klatki piersiowej w OR ml Całkowita liczba pacjentów w czasie OR

Pre pump Post Pump Platelet INR PTT PT

Data Godzina Nie dotyczy Odstawienie Plavix Zatrzymanie ASA Zatrzymanie Heparyny Zatrzymanie kumadyny

Podano FFP Całkowita liczba podanych komórek upakowanych Całkowita liczba podanych płytek krwi Inne podane czynniki Inne podane produkty krwi Podano Ca2+ Podano DDAVP

Po operacji 6 godz. 12 godz. 24 godz. Drenaż zgłębnika (ml) Czas usunięcia zgłębnika Hct Płytki krwi INR PTT

DODATKI Pakowane komórki KrioPłytki Inny preparat/czynniki krwi

Ponowne otwarcie klatki piersiowej Tak Nie Powód, jeśli tak Data przeniesienia pacjenta – Godzina

Ogólnie przyjrzymy się, czy mają one jakikolwiek wpływ na krwawienie pooperacyjne, pobyt w szpitalu i na OIOM-ie.