Jämförande studie av två märken av heparin som redan finns på marknaden

Studieprotokollet försöker att inte ändra det normala protokollet för hjärtkirurgi för mycket.

De två olika märkena av heparin-Heparin Leo (Leo pharma) och Hepalean (Organon) randomiseras av floatperfusionisten med hjälp av programmets forskningsrandomizer. En 50 ml spruta laddas med heparin för anestesiologen och märks. En 20 ml spruta laddas med heparin och märks sedan. Det är en dubbelblind studie där kirurgen och narkosläkaren inte vet vilket märke av heparin som används. Alla fall är isolerade koronarartär bypasstransplantation (C.A.B.G) utan samtidiga tillstånd. Följande är de patienter som uteslutits från prövningen

1. GÖRA OM
2. KOMBINATIONSPROCEDUR
3. VENTILREPARATION/BYTE
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELLSPARARE INTRA-OP
6. ANEMIA (70 g/L)/BLÖDNINGSSTÖD t.ex.: Jehovas vittne, blödarsjuka etc.
7. ANVÄNDNING AV APROTININ
8. LITEN VUXEN < 50 KG
9. AORTAKIRURGI MED/UTAN CIRKARRESTER
10. UPPKOMST PATIENT MED HJÄRTSFART

Heparin kommer att administreras i försöket för att höja den A.C.T-aktiverade koaguleringstiden till 480 s och över och heparinnivån till 300u/Kg för att initiera kardiopulmonell bypass (C.P.B). Ytterligare heparin kommer att ges för att bibehålla de ovan nämnda nivåerna.

Följande data kommer att studeras

• BSA
• Höjd
• Vikt
• Diagnos
• Procedur
• Kirurg
• Anestesiläkare
• Perfusionist

Förpump Hb Pump Hb Efterpump Hb

Förpump ACT Pump ACT Efterpump ACT

Beräknad heparinkonc. Lutningsprotokoll heparinkonc Heparintid CPB-tid X-klämtid Heparin (startdos) Extra heparin på pump Prime Volym RAP Volym Pumpbalans ml Urinproduktion ml Genomsnittlig temp på CPB Fenylefrin Amt Levofed amt Kreatinin AST Beräknad protamindos i slutet av ärendet Extra protamin ges Totalt protamin CBC efter pump Totalt dränering av thoraxslangen i OR ml Total patient i OR-tid

Pre pump Post Pump Trombocyt INR PTT PT

Datum Tid NA Plavix slutade ASA stoppade Heparin stoppade Coumadin slutade

FFP ges Totalt antal packade celler ges Totalt antal blodplättar ges Andra faktorer som ges Annan blodprodukt som ges Ca2+ ges DDAVP

Efter operation 6 timmar 12 timmar 24 timmar Dränering av bröströr (ml) Borttagning av bröstslang Hct Trombocyt INR PTT

TILLSATS Packade celler Cryo Blodplättar Andra blodprodukt/faktorer

Återöppning av bröstet Ja Nej Orsaken om ja Patientöverföringsdatum- Tid

Sammantaget kommer vi att titta på om de har någon inverkan på postoperativ blödning, sjukhusvistelse och vistelse på intensivvårdsavdelningen.