Összehasonlító tanulmány két, már forgalomban lévő heparin márkáról

A vizsgálati protokoll arra törekszik, hogy ne változtassa meg túlságosan a szívsebészet szokásos protokollját.

A két különböző márkájú heparin-Heparin Leo (Leo pharma) és Hepalean (Organon) termékét az úszó perfúziós szakember véletlenszerűen választja ki a programkutatási randomizáló segítségével. Egy 50 ml-es fecskendőt heparinnal töltenek fel az aneszteziológus számára, és felcímkézik. Egy 20 ml-es fecskendőbe heparint töltünk, majd felcímkézzük. Ez egy kettős vak kísérlet, amelyben a sebész és az aneszteziológus nem tudja, melyik márkájú heparint használják. Minden eset izolált koszorúér bypass graftozás (C.A.B.G) kísérő feltételek nélkül. A következő betegek a vizsgálatból kizártak

1. RE-DO
2. KOMBINÁCIÓS ELJÁRÁS
3. SZELEP JAVÍTÁS/CSERE
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELL SAVER INTRA-OP
6. Vérszegénység (70 g/L)/VÉRZÉSI ZAVAR pl.:Jehova tanúja,hemofília stb.
7. AZ APROTININ HASZNÁLATA
8. KIS FELNŐTT < 50 KG
9. AORTA MŰTÉT KÖRLEÁLLÍTÁSSAL/NÉLKÜL
10. SZÍVELégtelenségben szenvedő SÜRGŐS BETEG

A kísérlet során heparint adnak be, hogy az A.C.T-aktivált alvadási időt 480 másodpercre és afelettire, a heparinszintet pedig 300 u/kg-ra emeljék a cardio-pulmonalis bypass (C.P.B) elindításához. További heparint adnak a fent említett szintek fenntartásához.

A következő adatokat tanulmányozzuk

• BSA
• Magasság
• Súly
• Diagnózis
• Eljárás
• Sebész
• Aneszteziológus
• Perfúziós

Előszivattyú Hb Szivattyú Hb Utószivattyú Hb

Szivattyú előtti ACT Szivattyú ACT Utánszivattyú ACT

Tervezett heparin konc. Slope Protocol heparin konc Heparin idő CPB idő X-clamp time Heparin (kezdeti adag) Extra heparin a pumpán Prime Volume RAP Volume Pumpa mérleg ml Vizeletkibocsátás ml Átlagos hőmérséklet a CPB-n Phenylephrine Amt Levofed amt Kreatinin AST Számított protamin dózis az eset végén Extra protamin adva Összes protamin CBC pumpa után Teljes mellkasi csőelvezetés OR ml-ben Teljes beteg OR időben

Szivattyú előtti szivattyúzás utáni vérlemezke INR PTT PT

Dátum Időpont NA A Plavix leállítása Az ASA leállítása A heparin leállítása A Coumadin leállítása

FFP adott Összes csomagolt sejt adott Összes vérlemezke adott Egyéb tényezők adott Egyéb vérkészítmény adott Ca2+ adott DDAVP

Műtét utáni 6 óra 12 óra 24 óra Mellkasi szonda elvezetése (ml) Mellkasi szonda eltávolítási ideje Hct Thrombocyta INR PTT

KIEGÉSZÍTÉSEK Csomagolt sejtek Krio vérlemezkék Egyéb vérkészítmény/tényezők

Mellkas újranyitás Igen Nem Az ok, ha igen A beteg átadás dátuma- Idő

Összességében megvizsgáljuk, hogy ez milyen hatással van a posztoperatív vérzésre, a kórházi és intenzív osztályos tartózkodásra.