Etude comparative de deux marques d'héparine déjà sur le marché

Le protocole de l'étude tente de ne pas trop modifier le protocole normal de chirurgie cardiaque.

Les deux marques différentes d'héparine-Heparin Leo (Leo pharma) et Hepalean (Organon) sont randomisées par le flotteur perfusionniste à l'aide du randomisateur de recherche du programme. Une seringue de 50 ml est chargée d'héparine pour l'anesthésiste et étiquetée. Une seringue de 20 ml est chargée d'héparine puis étiquetée. Il s'agit d'un essai en double aveugle, le chirurgien et l'anesthésiste ne sachant pas quelle marque d'héparine est utilisée. Tous les cas sont des pontages coronariens isolés (C.A.B.G) sans conditions concomitantes. Voici les patients exclus de l'essai

1. REFAIRE
2. PROCÉDURE DE COMBINAISON
3. RÉPARATION/REMPLACEMENT DE LA VANNE
4. IABP-PRE/INTRA//POST-OP
5. CELL SAVER INTRA-OP
6. ANÉMIE (70 g/L)/TROUBLES DE LA COAGULATION, par exemple : témoin de Jéhovah, hémophilie, etc.
7. UTILISATION DE L'APROTININE
8. PETIT ADULTE < 50 KG
9. CHIRURGIE AORTIQUE AVEC/SANS ARRÊT CIRC
10. PATIENT ÉMERGENT AVEC INSUFFISANCE CARDIAQUE

L'héparine sera administrée dans l'essai pour élever le temps de coagulation activé par l'ACT à 480 s et plus et le niveau d'héparine à 300 u/Kg pour initier la circulation extracorporelle (C.P.B). De l'héparine supplémentaire sera administrée pour maintenir les niveaux mentionnés ci-dessus.

Les données suivantes seront étudiées

• BSA
• Hauteur
• Lester
• Diagnostic
• Procédure
• Chirurgien
• Anesthésiste
• perfusionniste

Pré pompe Hb Pompe Hb Post pompe Hb

Pré-pompe ACT Pompe ACT Post-pompe ACT

Conc. d'héparine projetée. Pente Protocole héparine conc Temps d'héparine Temps CPB Temps de serrage en X Héparine (dose initiale) Héparine supplémentaire sur la pompe Volume d'amorçage Volume RAP Balance de la pompe ml Débit urinaire ml Temp moyenne sur CPB Phényléphrine Amt Levofed amt Créatinine AST Dose de protamine calculée à la fin du cas Protamine supplémentaire administrée Protamine totale CBC après pompe Drainage total du drain thoracique en salle d'opération ml Total patient en salle d'opération

Pré-pompe Post-pompe Plaquettes INR PTT PT

Date Heure NA Plavix arrêté AAS arrêté Héparine arrêtée Coumadin arrêté

PFC administré Total des concentrés globulaires administré Total des plaquettes administrées Autres facteurs administrés Autre produit sanguin administré Ca2+ administré DDAVP administré

Post-opératoire 6 h 12 h 24 h Drainage du drain thoracique (ml) Heure de retrait du drain thoracique Hct INR plaquettaire PTT

ADDITIONS Concentré globulaire Cryo Plaquettes Autres produits sanguins / facteurs

Réouverture thoracique Oui Non La raison si oui Date-heure de transfert du patient

Dans l'ensemble, nous allons examiner s'il y a un impact sur les saignements postopératoires, les séjours à l'hôpital et aux soins intensifs.