急性脑卒中多中心康复研究
2009年2月20日 更新者：University of Jyvaskyla
急性中风患者不同阶段的步态康复——多中心随机对照试验。
本研究第一部分的目的是了解与成功的以步态为导向的中风康复相关的可塑性大脑机制。
患者被随机分配到不同时间点接受强化住院多专业康复治疗。
一组将在神经科诊所（8 天）接受急性护理后立即接受康复治疗，另一组将在损伤后 5 周接受康复治疗。
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续四个星期，并接受其他物理治疗。
除了测量大脑可塑性的选定参数外，还将对包括运动能力和生活质量在内的功能能力进行详细评估。
一种新的工具，MR 图像导航经颅磁刺激 (TMS) 用于评估与中风、时间、康复和恢复相关的皮质兴奋性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jyväskylä、芬兰、40100
- 尚未招聘
- Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
-
Kuopio、芬兰、70211
- 招聘中
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio、芬兰、71130
- 招聘中
- Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
-
Tampere、芬兰、33520
- 尚未招聘
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次幕上卒中或早期卒中无明显干扰（改良等级量表，MRS 0-2）
- 中风发作后的时间不超过 10 天
- 功能门诊类别 (FAC) 0-3
- 患侧腿部自主运动
- Barthel指数（BI）25-75分——无不稳定心血管疾病
- 身体质量指数 (BMI) <32
- 无严重关节错位
- 没有严重的认知或交流障碍
- 没有其他健康相关或社会障碍参与强化康复
排除标准：
- ICH，或 MRS >2
- 中风发作时间超过 10 天
- FAC >3
- 患侧腿无自主运动
- BI <25 或 >75
- 关节严重错位
- 严重的认知或交流障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期步态康复
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续 4 周，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。
|
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续四个星期，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。患者在中风发作后 10 天内开始。
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续 4 周，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。患者在中风发作后 5 周开始。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：后期以步态为导向的康复
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续 4 周，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。
|
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续四个星期，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。患者在中风发作后 10 天内开始。
患者每个工作日在跑步机或步态训练器上练习步行 60 分钟（实际 30 分钟），持续 4 周，并且每天还接受其他物理治疗 60 分钟。患者在中风发作后 5 周开始。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能门诊类别
大体时间：六个月内采取4项措施
|
六个月内采取4项措施
|
|
巴塞尔指数
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
10米的步行速度
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
6分钟步行距离
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
伯格平衡量表
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
功能状态问卷
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
老年抑郁量表 -15
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
由 Raitasalo 修改的贝克抑郁症干预
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
改良运动评估量表
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
|
Good Balance 的姿势摇摆
大体时间：6个月内采取3-4项措施
|
6个月内采取3-4项措施
|
|
GaitRite 的时空步态分析
大体时间：6个月内采取3-4项措施
|
6个月内采取3-4项措施
|
|
WHOQOF-BREF
大体时间：在结束和 6 个月的随访中
|
在结束和 6 个月的随访中
|
|
TMS 响应（MT、MEP、SP、SICI）
大体时间：6个月内采取4项措施
|
6个月内采取4项措施
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月20日
首次发布 (估计)
2009年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月20日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.