Monikeskustutkimus akuutissa aivohalvauksessa
perjantai 20. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Jyvaskyla
Liikuntasuuntautunut kuntoutus eri vaiheissa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus – monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen ensimmäisen osan tarkoituksena on ymmärtää aivojen plastisia mekanismeja, jotka liittyvät onnistuneeseen kulkusuuntautuneeseen aivohalvauskuntoutukseen.
Potilaat satunnaistetaan saamaan intensiivistä sairaalahoitoa moniammatilliseen kuntoutukseen eri ajankohtina.
Yksi ryhmä saa kuntoutuksen välittömästi neurologisen klinikan akuutin hoidon jälkeen (8 päivää) ja yksi ryhmä 5 viikkoa loukkauksen jälkeen.
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka arkipäivä 60 min (tod. 30 min) joko juoksumatolla tai kävelylenkillä neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa.
Valittujen aivojen plastisuutta mittaavien parametrien lisäksi tehdään yksityiskohtaisia arvioita toiminnallisista kyvyistä, mukaan lukien motoriikka ja elämänlaatu.
Uutta työkalua, MR-kuvanavigoitua transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään arvioitaessa aivokuoren kiihtyneisyyttä suhteessa aivohalvaukseen, aikaan, kuntoutukseen ja palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40100
- Ei vielä rekrytointia
- Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Suomi, 71130
- Rekrytointi
- Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
-
Tampere, Suomi, 33520
- Ei vielä rekrytointia
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen supratentoriaalinen aivohalvaus tai ei merkittävää häiriötä aikaisemmasta aivohalvauksesta (muokattu ranking-asteikko, MRS 0-2)
- aika aivohalvauksen alkamisesta enintään 10 päivää
- Funktionaalinen ambulatorinen luokka (FAC) 0-3
- tahallinen liike sairastuneen puolen jalassa
- Barthel-indeksi (BI) 25-75 pistettä - ei epävakaata sydän- ja verisuonitautia
- Painoindeksi (BMI) <32
- ei vakavaa nivelten asentoa
- ei vakavia kognitiivisia tai kommunikatiivisia häiriöitä
- ei muita terveyteen liittyviä tai sosiaalisia esteitä osallistumiselle intensiiviseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ICH tai MRS >2
- aika aivohalvauksen alkamisesta yli 10 päivää
- FAC >3
- ei tahallista liikettä sairastuneen puolen jalassa
- BI <25 tai >75
- vakava nivelten asento
- vakavat kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aikaisempi kävelysuuntautunut kuntoutus
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka arkipäivä 60 min (todellinen 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin.
|
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka työpäivä 60 min (tod. 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin. Potilaat alkavat 10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka työpäivä 60 min (tod. 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin. Potilaat alkavat viiden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: myöhemmin kävelysuuntautunut kuntoutus
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka arkipäivä 60 min (todellinen 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin.
|
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka työpäivä 60 min (tod. 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin. Potilaat alkavat 10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Potilaat harjoittelevat kävelyä joka työpäivä 60 min (tod. 30 min) joko juoksumatolla tai askelharjoittelijalla neljän viikon ajan ja saavat myös muuta fysioterapiaa 60 min päivittäin. Potilaat alkavat viiden viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä kuuden kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä kuuden kuukauden aikana
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Toiminnallinen tila -kysely
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko -15
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Beck Depression Intervention muokkaanut Raitasalo
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Modifioitu moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
Asennon heilahtelu Good Balancen avulla
Aikaikkuna: 3-4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
3-4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
GaitRiten spatio-temporaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 3-4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
3-4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
|
WHOQOF-BREF
Aikaikkuna: lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
|
lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
TMS-vastaukset (MT,MEPs,SP,SICI)
Aikaikkuna: 4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
4 toimenpidettä 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5772765
- Academy of Finland 114291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .