Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická rehabilitační studie u akutní cévní mozkové příhody

20. února 2009 aktualizováno: University of Jyvaskyla

Rehabilitace orientovaná na chůzi v různých fázích u pacientů s akutní mrtvicí – multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem první části této studie je porozumět plastickým mozkovým mechanismům spojeným s úspěšnou chůzí orientovanou rehabilitací po cévní mozkové příhodě. Pacienti jsou randomizováni k intenzivní multiprofesionální rehabilitaci v různých časových bodech. Jedna skupina dostane rehabilitaci ihned po akutní péči na neurologické klinice (8 dní) a jedna skupina 5 týdnů po inzultaci. Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (skutečně 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují i ​​další fyzioterapii. Kromě vybraných parametrů měřících plasticitu mozku bude provedeno podrobné hodnocení funkčních schopností včetně motorických schopností a kvality života. Nový nástroj, transkraniální magnetická stimulace navigovaná MR obrazem (TMS), se používá při hodnocení kortikální excitability ve vztahu k mrtvici, času, rehabilitaci a zotavení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko, 40100
        • Zatím nenabíráme
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Nábor
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finsko, 71130
        • Nábor
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Zatím nenabíráme
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první supratentoriální mrtvice nebo žádná významná porucha z dřívější mrtvice (Modified Ranking Scale, MRS 0-2)
  • doba od začátku mrtvice ne více než 10 dnů
  • Funkční ambulantní kategorie (FAC) 0-3
  • dobrovolný pohyb v noze postižené strany
  • Barthelův index (BI) 25-75 bodů – žádné nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <32
  • žádné vážné špatné postavení kloubů
  • žádné závažné kognitivní nebo komunikační poruchy
  • žádné další zdravotní nebo sociální překážky pro účast na intenzivní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • ICH nebo MRS >2
  • doba od začátku mrtvice více než 10 dní
  • FAC >3
  • žádný dobrovolný pohyb v noze postižené strany
  • BI <25 nebo >75
  • těžké špatné postavení kloubů
  • těžké kognitivní nebo komunikativní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dřívější rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (ve skutečnosti 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují i ​​další fyzioterapii 60 minut denně.
Jiný: rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (skutečně 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují také další fyzioterapii 60 minut denně. Pacienti nastupují do 10 dnů od začátku cévní mozkové příhody.
Jiný: rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (ve skutečnosti 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují také další fyzioterapii 60 minut denně. Pacienti začínají pět týdnů po propuknutí cévní mozkové příhody.
ACTIVE_COMPARATOR: později rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (ve skutečnosti 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují i ​​další fyzioterapii 60 minut denně.
Jiný: rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (skutečně 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují také další fyzioterapii 60 minut denně. Pacienti nastupují do 10 dnů od začátku cévní mozkové příhody.
Jiný: rehabilitace zaměřená na chůzi
Pacienti cvičí chůzi každý pracovní den po dobu 60 minut (ve skutečnosti 30 minut) buď na běžeckém pásu nebo na trenažéru po dobu čtyř týdnů a absolvují také další fyzioterapii 60 minut denně. Pacienti začínají pět týdnů po propuknutí cévní mozkové příhody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: 4 opatření během šesti měsíců
4 opatření během šesti měsíců
Barthelův index
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
10 metrů rychlost chůze
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
6 minut chůze
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Dotazník funkčního stavu
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Stupnice geriatrické deprese -15
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Beck Depression Intervention upraven Raitasalo
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Upravená stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců
Posturální houpání pomocí Good Balance
Časové okno: 3-4 opatření během 6 měsíců
3-4 opatření během 6 měsíců
časoprostorová analýza chůze od GaitRite
Časové okno: 3-4 opatření během 6 měsíců
3-4 opatření během 6 měsíců
WHOQOF-BREF
Časové okno: na konci a po 6 měsících sledování
na konci a po 6 měsících sledování
Odpovědi TMS (MT,MEPs,SP,SICI)
Časové okno: 4 opatření během 6 měsíců
4 opatření během 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitace zaměřená na chůzi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit