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급성 뇌졸중의 다기관 재활 연구

2009년 2월 20일 업데이트: University of Jyvaskyla

급성 뇌졸중 환자의 단계별 보행 중심 재활 - 다기관 무작위 대조 시험.

이 연구의 첫 번째 부분의 목적은 성공적인 보행 중심 뇌졸중 재활과 관련된 플라스틱 뇌 메커니즘을 이해하는 것입니다. 환자는 서로 다른 시점에서 집중적인 입원 환자 다중 전문 재활을 받도록 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 신경과에서 급성 치료(8일) 직후, 다른 그룹은 모욕 후 5주 후에 재활을 받게 된다. 환자는 4주 동안 러닝머신이나 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기 연습을 하고 다른 물리 치료도 받습니다. 뇌 가소성을 측정하는 선택된 매개 변수 외에도 운동 능력 및 삶의 질을 포함한 기능적 능력에 대한 자세한 평가가 수행됩니다. 새로운 도구인 MR-이미지 탐색 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌졸중, 시간, 재활 및 회복과 관련된 피질 흥분성을 평가하는 데 활용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 핀란드
      • Jyväskylä, 핀란드, 40100
        • 아직 모집하지 않음
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, 핀란드, 70211
        • 모병
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, 핀란드, 71130
        • 모병
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • 아직 모집하지 않음
        • Tampere University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 천막상 뇌졸중 또는 이전 뇌졸중으로 인한 심각한 장애 없음(수정된 순위 척도, MRS 0-2)
  • 뇌졸중 발병 후 10일 이내
  • 기능적 보행 범주(FAC) 0-3
  • 영향을 받는 쪽 다리의 자발적인 움직임
  • Barthel 지수(BI) 25-75점 - 불안정한 심혈관 질환 없음
  • 체질량 지수(BMI) <32
  • 관절의 심각한 위치 이상 없음
  • 심각한 인지 또는 의사소통 장애 없음
  • 집중 재활에 참여하는 데 다른 건강 관련 또는 사회적 장벽이 없습니다.

제외 기준:

  • ICH 또는 MRS >2
  • 뇌졸중 발병 후 10일 이상
  • FAC >3
  • 환측 다리의 자발적인 움직임 없음
  • BI <25 또는 >75
  • 관절의 심한 위치이상
  • 심각한 인지 또는 의사소통 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 트레드밀 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기를 연습하고 다른 물리 치료도 매일 60분 받습니다.
다른: 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 러닝머신 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기 연습을 하고 다른 물리 치료도 매일 60분 받습니다. 환자는 뇌졸중 발병 후 10일 이내에 시작합니다.
다른: 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 트레드밀 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기를 연습하고 매일 60분 동안 다른 물리 치료도 받습니다. 환자는 뇌졸중 발병 5주 후에 시작합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 나중에 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 트레드밀 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기를 연습하고 다른 물리 치료도 매일 60분 받습니다.
다른: 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 러닝머신 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기 연습을 하고 다른 물리 치료도 매일 60분 받습니다. 환자는 뇌졸중 발병 후 10일 이내에 시작합니다.
다른: 보행 중심 재활
환자는 4주 동안 트레드밀 또는 보행 트레이너에서 매일 60분(실제 30분) 동안 걷기를 연습하고 매일 60분 동안 다른 물리 치료도 받습니다. 환자는 뇌졸중 발병 5주 후에 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 보행 범주
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
바델 인덱스
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
10미터의 걷는 속도
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
도보 6분 거리
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
버그 밸런스 척도
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
기능 상태 설문지
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
노인 우울증 척도 -15
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
Raitasalo가 수정한 Beck Depression Intervention
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
수정된 모터 평가 척도
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치
Good Balance의 자세 흔들림
기간: 6개월 동안 3-4 조치
6개월 동안 3-4 조치
GaitRite에 의한 시공간 보행 분석
기간: 6개월 동안 3-4 조치
6개월 동안 3-4 조치
WHOQOF-BREF
기간: 마지막과 6개월 후 후속 조치
마지막과 6개월 후 후속 조치
TMS 응답(MT,MEP,SP,SICI)
기간: 6개월 동안 4가지 조치
6개월 동안 4가지 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jyvaskyla

협력자

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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