Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое реабилитационное исследование при остром инсульте

20 февраля 2009 г. обновлено: University of Jyvaskyla

Ориентированная на походку реабилитация на разных этапах у больных с острым инсультом - многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Целью первой части этого исследования является понимание пластических механизмов мозга, связанных с успешной реабилитацией после инсульта, ориентированной на походку. Пациенты рандомизированы для получения интенсивной стационарной мультипрофессиональной реабилитации в разные моменты времени. Одна группа получит реабилитацию сразу после неотложной помощи в неврологической клинике (8 дней), а другая группа через 5 недель после инсульта. Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактически 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие виды физиотерапии. В дополнение к выбранным параметрам, измеряющим пластичность мозга, будет проведена подробная оценка функциональных способностей, включая двигательную способность и качество жизни. Новый инструмент, транскраниальная магнитная стимуляция с навигацией по МРТ (ТМС), используется для оценки возбудимости коры в отношении инсульта, времени, реабилитации и восстановления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sinikka H Peurala, PhD, PT
  • Номер телефона: +358 14 260 2196
  • Электронная почта: sinikka.h.peurala@jyu.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Jyväskylä, Финляндия, 40100
        • Еще не набирают
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • Рекрутинг
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Финляндия, 71130
        • Рекрутинг
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Еще не набирают
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первый супратенториальный инсульт или отсутствие значительных нарушений после предыдущего инсульта (модифицированная рейтинговая шкала, MRS 0-2)
  • время от начала инсульта не более 10 дней
  • Функциональная амбулаторная категория (FAC) 0-3
  • произвольные движения в ноге пораженной стороны
  • Индекс Бартеля (BI) 25-75 баллов - нестабильной сердечно-сосудистой патологии нет
  • Индекс массы тела (ИМТ) <32
  • отсутствие выраженного неправильного положения суставов
  • отсутствие тяжелых когнитивных или коммуникативных расстройств
  • отсутствие других медицинских или социальных барьеров для участия в интенсивной реабилитации

Критерий исключения:

  • ICH или MRS> 2
  • время от начала инсульта более 10 дней
  • КВС >3
  • нет произвольных движений в ноге пораженной стороны
  • БИ <25 или >75
  • тяжелое неправильное положение суставов
  • тяжелые когнитивные или коммуникативные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ранняя реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие виды физиотерапии по 60 минут в день.
Другой: реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие физиотерапевтические процедуры по 60 минут в день. Пациенты начинают лечение в течение 10 дней после начала инсульта.
Другой: реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие физиотерапевтические процедуры по 60 минут в день. Пациенты начинают через пять недель после начала инсульта.
ACTIVE_COMPARATOR: последующая реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие виды физиотерапии по 60 минут в день.
Другой: реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие физиотерапевтические процедуры по 60 минут в день. Пациенты начинают лечение в течение 10 дней после начала инсульта.
Другой: реабилитация, ориентированная на походку
Пациенты практикуют ходьбу каждый рабочий день в течение 60 минут (фактические 30 минут) либо на беговой дорожке, либо на тренажере для ходьбы в течение четырех недель, а также получают другие физиотерапевтические процедуры по 60 минут в день. Пациенты начинают через пять недель после начала инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная амбулаторная категория
Временное ограничение: 4 мероприятия за полгода
4 мероприятия за полгода
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ходьбы 10 метров
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
6 минут пешком
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Опросник функционального состояния
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Шкала гериатрической депрессии -15
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Интервенция депрессии Бека, модифицированная Райтасало
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Модифицированная шкала оценки моторики
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев
Постуральное влияние Good Balance
Временное ограничение: 3-4 мероприятия в течение 6 месяцев
3-4 мероприятия в течение 6 месяцев
пространственно-временной анализ походки с помощью GaitRite
Временное ограничение: 3-4 мероприятия в течение 6 месяцев
3-4 мероприятия в течение 6 месяцев
WHOQOF-BREF
Временное ограничение: в конце и через 6 мес наблюдения
в конце и через 6 мес наблюдения
Ответы TMS (MT, MEP, SP, SICI)
Временное ограничение: 4 мероприятия за 6 месяцев
4 мероприятия за 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jyvaskyla

Соавторы

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реабилитация, ориентированная на походку

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться