Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter rehabiliteringsundersøgelse i akut slagtilfælde

20. februar 2009 opdateret af: University of Jyvaskyla

Gangorienteret genoptræning i forskellige faser hos patienter med akut slagtilfælde - multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med den første del af denne undersøgelse er at forstå plastiske hjernemekanismer forbundet med vellykket gangorienteret slagtilfælderehabilitering. Patienter randomiseres til at modtage intensiv indlagt multiprofessionel rehabilitering på forskellige tidspunkter. Én gruppe vil få genoptræning umiddelbart efter en akut behandling på neurologisk klinik (8 dage) og én gruppe 5 uger efter krænkelsen. Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 min (faktiske 30 min) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi. Ud over udvalgte parametre, der måler hjernens plasticitet, vil der blive udført detaljerede vurderinger af funktionelle evner, herunder motoriske evner og livskvalitet. Et nyt værktøj, MR-image-navigeret transkraniel magnetisk stimulation (TMS) bruges til at vurdere kortikal excitabilitet i forhold til slagtilfælde, tid, rehabilitering og restitution.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Rekruttering
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finland, 71130
        • Rekruttering
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Finland, 33520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første supratentoriale slag eller ingen væsentlig forstyrrelse fra et tidligere slag (Modified Ranking Scale, MRS 0-2)
  • tid siden starten af ​​slagtilfælde ikke mere end 10 dage
  • Functional Ambulatory Category (FAC) 0-3
  • frivillig bevægelse i benet på den berørte side
  • Barthel Index (BI) 25-75 point- ingen ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Body Mass Index (BMI) <32
  • ingen alvorlig fejlstilling af led
  • ingen alvorlige kognitive eller kommunikative forstyrrelser
  • ingen andre sundhedsrelaterede eller sociale barrierer for at deltage i intensiv rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • ICH eller MRS >2
  • tid siden starten af ​​slagtilfælde mere end 10 dage
  • FAC >3
  • ingen frivillig bevægelse i benet på den ramte side
  • BI <25 eller >75
  • alvorlig fejlstilling af led
  • svære kognitive eller kommunikative forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tidligere gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 min (faktiske 30 min) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 min dagligt.
Andet: gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 minutter (faktiske 30 minutter) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 minutter dagligt. Patienterne starter inden for 10 dage efter apopleksi.
Andet: gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 minutter (faktiske 30 minutter) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 minutter dagligt. Patienterne starter fem uger efter apopleksi.
ACTIVE_COMPARATOR: senere gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 min (faktiske 30 min) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 min dagligt.
Andet: gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 minutter (faktiske 30 minutter) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 minutter dagligt. Patienterne starter inden for 10 dage efter apopleksi.
Andet: gangorienteret genoptræning
Patienterne øver sig i at gå hver arbejdsdag i 60 minutter (faktiske 30 minutter) enten på et løbebånd eller på en gangtræner i fire uger, og modtager også anden fysioterapi 60 minutter dagligt. Patienterne starter fem uger efter apopleksi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af seks måneder
4 tiltag i løbet af seks måneder
Barthel Index
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meters ganghastighed
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Spørgeskema for funktionel status
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala -15
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Beck Depression Intervention modificeret af Raitasalo
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Ændret motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder
Posturalt svaj af god balance
Tidsramme: 3-4 tiltag i løbet af 6 måneder
3-4 tiltag i løbet af 6 måneder
spatio-temporal ganganalyse af GaitRite
Tidsramme: 3-4 tiltag i løbet af 6 måneder
3-4 tiltag i løbet af 6 måneder
WHOQOF-BREF
Tidsramme: ved afslutning og ved 6 måneders opfølgning
ved afslutning og ved 6 måneders opfølgning
TMS-svar (MT, MEP'er, SP, SICI)
Tidsramme: 4 tiltag i løbet af 6 måneder
4 tiltag i løbet af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbejdspartnere

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (SKØN)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gangorienteret genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner