Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie rehabilitacji w ostrym udarze mózgu

20 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Jyvaskyla

Rehabilitacja ukierunkowana na chód w różnych fazach u pacjentów z ostrym udarem mózgu — wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie.

Celem pierwszej części tego badania jest zrozumienie mechanizmów plastycznych mózgu związanych z skuteczną rehabilitacją po udarze zorientowaną na chód. Pacjenci są losowo przydzielani do intensywnej wielospecjalistycznej rehabilitacji stacjonarnej w różnych punktach czasowych. Jedna grupa otrzyma rehabilitację bezpośrednio po ostrej opiece w poradni neurologicznej (8 dni), a druga grupa 5 tygodni po urazie. Pacjenci ćwiczą chodzenie każdego dnia roboczego przez 60 minut (rzeczywiście 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także korzystają z innych zabiegów fizjoterapeutycznych. Oprócz wybranych parametrów mierzących plastyczność mózgu, przeprowadzona zostanie szczegółowa ocena zdolności funkcjonalnych, w tym zdolności motorycznych i jakości życia. Nowatorskie narzędzie, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) sterowana obrazem MR, jest wykorzystywane do oceny pobudliwości korowej w odniesieniu do udaru, czasu, rehabilitacji i powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Rekrutacyjny
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finlandia, 71130
        • Rekrutacyjny
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar nadnamiotowy lub brak istotnych zaburzeń z wcześniejszego udaru (zmodyfikowana skala rankingowa, MRS 0-2)
  • czas od wystąpienia udaru nie dłuższy niż 10 dni
  • Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC) 0-3
  • dobrowolny ruch w nodze chorej strony
  • Indeks Barthel (BI) 25-75 punktów – brak niestabilnej choroby układu krążenia
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <32
  • brak poważnego nieprawidłowego ustawienia stawów
  • brak poważnych zaburzeń poznawczych lub komunikacyjnych
  • brak innych barier zdrowotnych lub społecznych w uczestnictwie w intensywnej rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • ICH lub MRS >2
  • czas od początku udaru dłuższy niż 10 dni
  • FAC >3
  • brak dobrowolnego ruchu w nodze chorej strony
  • BI <25 lub >75
  • ciężka nieprawidłowa pozycja stawów
  • ciężkie zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wcześniejsza rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci ćwiczą chodzenie każdego dnia roboczego przez 60 minut (rzeczywiste 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także korzystają z innych zabiegów fizjoterapeutycznych przez 60 minut dziennie.
Inny: rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci codziennie ćwiczą chodzenie przez 60 minut (właściwie 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także otrzymują inną fizjoterapię przez 60 minut dziennie. Pacjenci rozpoczynają terapię w ciągu 10 dni od wystąpienia udaru.
Inny: rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci codziennie ćwiczą chodzenie przez 60 minut (właściwie 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także otrzymują inną fizjoterapię przez 60 minut dziennie. Pacjenci rozpoczynają terapię pięć tygodni po wystąpieniu udaru.
ACTIVE_COMPARATOR: późniejsza rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci ćwiczą chodzenie każdego dnia roboczego przez 60 minut (rzeczywiste 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także korzystają z innych zabiegów fizjoterapeutycznych przez 60 minut dziennie.
Inny: rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci codziennie ćwiczą chodzenie przez 60 minut (właściwie 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także otrzymują inną fizjoterapię przez 60 minut dziennie. Pacjenci rozpoczynają terapię w ciągu 10 dni od wystąpienia udaru.
Inny: rehabilitacja zorientowana na chód
Pacjenci codziennie ćwiczą chodzenie przez 60 minut (właściwie 30 minut) na bieżni lub na trenażerze przez cztery tygodnie, a także otrzymują inną fizjoterapię przez 60 minut dziennie. Pacjenci rozpoczynają terapię pięć tygodni po wystąpieniu udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: 4 środki w ciągu sześciu miesięcy
4 środki w ciągu sześciu miesięcy
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
10 metrów prędkości marszu
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Kwestionariusz Statusu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji -15
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Beck Depression Intervention zmodyfikowany przez Raitasalo
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Oceny Motorycznej
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy
Kołysanie posturalne firmy Good Balance
Ramy czasowe: 3-4 miarki w ciągu 6 miesięcy
3-4 miarki w ciągu 6 miesięcy
czasoprzestrzenna analiza chodu przez GaitRite
Ramy czasowe: 3-4 miarki w ciągu 6 miesięcy
3-4 miarki w ciągu 6 miesięcy
WHOQO-BREF
Ramy czasowe: na koniec i po 6 miesiącach obserwacji
na koniec i po 6 miesiącach obserwacji
Odpowiedzi TMS (MT, posłowie do PE, SP, SICI)
Ramy czasowe: 4 miarki w ciągu 6 miesięcy
4 miarki w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Współpracownicy

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rehabilitacja zorientowana na chód

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj