Étude multicentrique sur la réadaptation lors d'un AVC aigu
20 février 2009 mis à jour par: University of Jyvaskyla
Réadaptation axée sur la marche à différentes phases chez les patients ayant subi un AVC aigu - Essai contrôlé randomisé multicentrique.
Le but de la première partie de cette étude est de comprendre les mécanismes cérébraux plastiques associés à une rééducation post-AVC axée sur la marche.
Les patients sont randomisés pour recevoir une réadaptation multiprofessionnelle intensive en milieu hospitalier à différents moments.
Un groupe recevra une rééducation immédiatement après un soin aigu à la clinique neurologique (8 jours) et un groupe 5 semaines après l'insulte.
Les patients pratiquent la marche chaque jour de travail pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également d'autres physiothérapies.
En plus des paramètres sélectionnés mesurant la plasticité cérébrale, des évaluations détaillées des capacités fonctionnelles, y compris la capacité motrice et la qualité de vie, seront effectuées.
Un nouvel outil, la stimulation magnétique transcrânienne naviguée par image MR (TMS) est utilisé pour évaluer l'excitabilité corticale par rapport à l'AVC, au temps, à la rééducation et à la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jyväskylä, Finlande, 40100
- Pas encore de recrutement
- Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
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Kuopio, Finlande, 70211
- Recrutement
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlande, 71130
- Recrutement
- Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
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Tampere, Finlande, 33520
- Pas encore de recrutement
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC supratentoriel ou aucune perturbation significative d'un AVC antérieur (échelle de classement modifiée, MRS 0-2)
- temps écoulé depuis le début de l'AVC pas plus de 10 jours
- Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC) 0-3
- mouvement volontaire dans la jambe du côté affecté
- Indice de Barthel (IB) 25-75 points - pas de maladie cardiovasculaire instable
- Indice de masse corporelle (IMC) <32
- pas de malposition grave des articulations
- pas de troubles cognitifs ou communicatifs sévères
- aucun autre obstacle lié à la santé ou social pour participer à la réadaptation intensive
Critère d'exclusion:
- ICH, ou MRS >2
- temps depuis le début de l'AVC plus de 10 jours
- AEC >3
- aucun mouvement volontaire dans la jambe du côté affecté
- IC <25 ou >75
- malposition sévère des articulations
- troubles cognitifs ou de communication graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: rééducation antérieure axée sur la marche
Les patients pratiquent la marche chaque jour de travail pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour.
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Les patients pratiquent la marche chaque jour ouvrable pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour. Les patients commencent dans les 10 jours suivant le début de l'AVC.
Les patients pratiquent la marche chaque jour ouvrable pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour. Les patients commencent cinq semaines après le début de l'AVC.
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ACTIVE_COMPARATOR: rééducation ultérieure axée sur la marche
Les patients pratiquent la marche chaque jour de travail pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour.
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Les patients pratiquent la marche chaque jour ouvrable pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour. Les patients commencent dans les 10 jours suivant le début de l'AVC.
Les patients pratiquent la marche chaque jour ouvrable pendant 60 minutes (30 minutes réelles) soit sur un tapis roulant, soit sur un entraîneur de marche pendant quatre semaines, et reçoivent également une autre physiothérapie de 60 minutes par jour. Les patients commencent cinq semaines après le début de l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Indice de Barthel
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche de 10 mètres
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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6 minutes à pied
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Questionnaire sur l'état fonctionnel
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Échelle de dépression gériatrique -15
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Intervention de dépression de Beck modifiée par Raitasalo
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Échelle d'évaluation motrice modifiée
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Balancement postural par Good Balance
Délai: 3-4 mesures pendant 6 mois
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3-4 mesures pendant 6 mois
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analyse spatio-temporelle de la marche par GaitRite
Délai: 3-4 mesures pendant 6 mois
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3-4 mesures pendant 6 mois
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WHOQOF-BREF
Délai: à la fin et au suivi de 6 mois
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à la fin et au suivi de 6 mois
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Réponses TMS (MT,MPEs,SP,SICI)
Délai: 4 mesures pendant 6 mois
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4 mesures pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5772765
- Academy of Finland 114291
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