Estudo Multicêntrico de Reabilitação no AVC Agudo
20 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Jyvaskyla
Reabilitação Orientada para a Marcha em Diferentes Fases em Pacientes com AVC Agudo - Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado.
O objetivo da primeira parte deste estudo é entender os mecanismos cerebrais plásticos associados à reabilitação bem-sucedida do AVC orientado para a marcha.
Os pacientes são randomizados para receber reabilitação multiprofissional intensiva em diferentes momentos.
Um grupo receberá reabilitação imediatamente após um atendimento agudo na clínica neurológica (8 dias) e um grupo 5 semanas após o insulto.
Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia.
Além dos parâmetros selecionados que medem a plasticidade cerebral, serão realizadas avaliações detalhadas de habilidades funcionais, incluindo capacidade motora e qualidade de vida.
Uma nova ferramenta, a estimulação magnética transcraniana (TMS) navegada por imagem de RM, é utilizada na avaliação da excitabilidade cortical em relação ao acidente vascular cerebral, tempo, reabilitação e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jyväskylä, Finlândia, 40100
- Ainda não está recrutando
- Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Recrutamento
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlândia, 71130
- Recrutamento
- Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
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Tampere, Finlândia, 33520
- Ainda não está recrutando
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC supratentorial ou nenhum distúrbio significativo de um AVC anterior (Escala de Classificação Modificada, MRS 0-2)
- tempo desde o início do AVC não superior a 10 dias
- Categoria Ambulatória Funcional (FAC) 0-3
- movimento voluntário na perna do lado afetado
- Índice de Barthel (BI) 25-75 pontos - sem doença cardiovascular instável
- Índice de Massa Corporal (IMC) <32
- sem mau posicionamento grave das articulações
- sem distúrbios cognitivos ou comunicativos graves
- nenhuma outra barreira social ou relacionada à saúde para participar da reabilitação intensiva
Critério de exclusão:
- ICH, ou MRS >2
- tempo desde o início do AVC mais de 10 dias
- FAC >3
- nenhum movimento voluntário na perna do lado afetado
- IB <25 ou >75
- mau posicionamento grave das articulações
- distúrbios cognitivos ou comunicativos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: reabilitação orientada para a marcha precoce
Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia.
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Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em uma esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia. Os pacientes começam dentro de 10 dias desde o início do AVC.
Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em uma esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia. Os pacientes começam cinco semanas após o início do AVC.
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ACTIVE_COMPARATOR: posterior reabilitação orientada para a marcha
Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia.
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Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em uma esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia. Os pacientes começam dentro de 10 dias desde o início do AVC.
Os pacientes praticam caminhada todos os dias de trabalho por 60 minutos (30 minutos reais) em uma esteira ou em um treinador de marcha por quatro semanas e recebem também outra fisioterapia 60 minutos por dia. Os pacientes começam cinco semanas após o início do AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Categoria Funcional Ambulatorial
Prazo: 4 compassos durante seis meses
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4 compassos durante seis meses
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Índice de Barthel
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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10 metros de velocidade de caminhada
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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6 minutos a pé
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Questionário de Estado Funcional
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Intervenção de Depressão de Beck modificada por Raitasalo
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Escala de Avaliação Motora Modificada
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Oscilação postural por Good Balance
Prazo: 3-4 medidas durante 6 meses
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3-4 medidas durante 6 meses
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análise espaço-temporal da marcha por GaitRite
Prazo: 3-4 medidas durante 6 meses
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3-4 medidas durante 6 meses
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WHOQOF-BREF
Prazo: no final e aos 6 meses de seguimento
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no final e aos 6 meses de seguimento
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Respostas TMS (MT,MEPs,SP,SICI)
Prazo: 4 medidas durante 6 meses
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4 medidas durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5772765
- Academy of Finland 114291
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