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Estudio Multicéntrico de Rehabilitación en Ictus Agudo

20 de febrero de 2009 actualizado por: University of Jyvaskyla

Rehabilitación orientada a la marcha en diferentes fases en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

El propósito de la primera parte de este estudio es comprender los mecanismos cerebrales plásticos asociados con la rehabilitación exitosa del accidente cerebrovascular orientada a la marcha. Los pacientes se aleatorizan para recibir rehabilitación intensiva multiprofesional hospitalaria en diferentes momentos. Un grupo recibirá rehabilitación inmediatamente después de una atención aguda en la clínica neurológica (8 días) y un grupo 5 semanas después del insulto. Los pacientes practican caminar todos los días de trabajo durante 60 minutos (30 minutos reales), ya sea en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia. Además de los parámetros seleccionados que miden la plasticidad cerebral, se realizarán evaluaciones detalladas de las capacidades funcionales, incluida la capacidad motora y la calidad de vida. Una herramienta novedosa, la estimulación magnética transcraneal (TMS) navegada por imágenes de RM, se utiliza para evaluar la excitabilidad cortical en relación con el accidente cerebrovascular, el tiempo, la rehabilitación y la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sinikka H Peurala, PhD, PT
  • Número de teléfono: +358 14 260 2196
  • Correo electrónico: sinikka.h.peurala@jyu.fi

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Aún no reclutando
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Reclutamiento
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finlandia, 71130
        • Reclutamiento
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Aún no reclutando
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer accidente cerebrovascular supratentorial o sin alteraciones significativas de un accidente cerebrovascular anterior (escala de clasificación modificada, MRS 0-2)
  • tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular no más de 10 días
  • Categoría ambulatoria funcional (FAC) 0-3
  • movimiento voluntario en la pierna del lado afectado
  • Índice de Barthel (BI) 25-75 puntos- sin enfermedad cardiovascular inestable
  • Índice de masa corporal (IMC) <32
  • sin malposición severa de las articulaciones
  • sin trastornos cognitivos o comunicativos graves
  • no hay otras barreras sociales o relacionadas con la salud para participar rehabilitación intensiva

Criterio de exclusión:

  • HIC o MRS >2
  • tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular más de 10 días
  • CAF >3
  • sin movimiento voluntario en la pierna del lado afectado
  • IB <25 o >75
  • mala posición severa de las articulaciones
  • trastornos cognitivos o comunicativos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: rehabilitación temprana orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días de trabajo durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos al día.
Otro: rehabilitación orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días de trabajo durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos diarios. Los pacientes comienzan dentro de los 10 días desde el inicio del accidente cerebrovascular.
Otro: rehabilitación orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días laborales durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos diarios. Los pacientes comienzan cinco semanas después del inicio del accidente cerebrovascular.
COMPARADOR_ACTIVO: rehabilitación posterior orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días de trabajo durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos al día.
Otro: rehabilitación orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días de trabajo durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos diarios. Los pacientes comienzan dentro de los 10 días desde el inicio del accidente cerebrovascular.
Otro: rehabilitación orientada a la marcha
Los pacientes practican caminar todos los días laborales durante 60 minutos (30 minutos reales) en una cinta rodante o en un andador durante cuatro semanas, y también reciben otra fisioterapia 60 minutos diarios. Los pacientes comienzan cinco semanas después del inicio del accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Categoría funcional ambulatoria
Periodo de tiempo: 4 medidas durante seis meses
4 medidas durante seis meses
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Cuestionario de estado funcional
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Escala de depresión geriátrica -15
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Intervención de depresión de Beck modificada por Raitasalo
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Escala de evaluación motora modificada
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses
Balanceo postural por Good Balance
Periodo de tiempo: 3-4 medidas durante 6 meses
3-4 medidas durante 6 meses
análisis espacio-temporal de la marcha por GaitRite
Periodo de tiempo: 3-4 medidas durante 6 meses
3-4 medidas durante 6 meses
WHOQOF-BREF
Periodo de tiempo: al final y a los 6 meses de seguimiento
al final y a los 6 meses de seguimiento
Respuestas TMS (MT,MEPs,SP,SICI)
Periodo de tiempo: 4 medidas durante 6 meses
4 medidas durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jyvaskyla

Colaboradores

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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