Multicenter rehabiliteringsstudie vid akut stroke
20 februari 2009 uppdaterad av: University of Jyvaskyla
Gångorienterad rehabilitering i olika faser hos patienter med akut stroke - Multicenter Randomized Controlled Trial.
Syftet med den första delen av denna studie är att förstå plastiska hjärnmekanismer förknippade med framgångsrik gångorienterad strokerehabilitering.
Patienter randomiseras för att få intensiv multiprofessionell rehabilitering på sjukhus vid olika tidpunkter.
En grupp kommer att få rehabilitering direkt efter en akut vård på neurologiska kliniken (8 dagar) och en grupp 5 veckor efter förolämpningen.
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 min (faktiska 30 min) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik.
Förutom utvalda parametrar som mäter hjärnans plasticitet kommer detaljerade bedömningar av funktionella förmågor inklusive motorisk förmåga och livskvalitet att göras.
Ett nytt verktyg, MR-bildsnavigerad transkraniell magnetisk stimulering (TMS) används för att bedöma kortikal excitabilitet i relation till stroke, tid, rehabilitering och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Har inte rekryterat ännu
- Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
-
Kuopio, Finland, 70211
- Rekrytering
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Finland, 71130
- Rekrytering
- Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
-
Tampere, Finland, 33520
- Har inte rekryterat ännu
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första supratentoriella stroke eller ingen signifikant störning från ett tidigare slag (Modified Ranking Scale, MRS 0-2)
- tid från början av stroke inte mer än 10 dagar
- Functional Ambulatory Category (FAC) 0-3
- frivillig rörelse i benet på den drabbade sidan
- Barthel Index (BI) 25-75 poäng- ingen instabil hjärt-kärlsjukdom
- Body Mass Index (BMI) <32
- ingen allvarlig felställning av lederna
- inga allvarliga kognitiva eller kommunikativa störningar
- inga andra hälsorelaterade eller sociala hinder för att delta i intensiv rehabilitering
Exklusions kriterier:
- ICH, eller MRS >2
- tid sedan början av stroke mer än 10 dagar
- FAC >3
- ingen frivillig rörelse i benet på den drabbade sidan
- BI <25 eller >75
- allvarlig felställning av leder
- allvarliga kognitiva eller kommunikativa störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tidigare gångorienterad rehabilitering
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 min (faktiska 30 min) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 min dagligen.
|
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 min (faktiska 30 min) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 min dagligen. Patienterna börjar inom 10 dagar efter strokedebut.
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 minuter (faktiska 30 minuter) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 minuter dagligen. Patienterna börjar fem veckor efter strokedebut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: senare gånginriktad rehabilitering
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 min (faktiska 30 min) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 min dagligen.
|
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 min (faktiska 30 min) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 min dagligen. Patienterna börjar inom 10 dagar efter strokedebut.
Patienterna tränar att gå varje arbetsdag i 60 minuter (faktiska 30 minuter) antingen på ett löpband eller på en gångtränare i fyra veckor, och får även annan sjukgymnastik 60 minuter dagligen. Patienterna börjar fem veckor efter strokedebut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 4 åtgärder under sex månader
|
4 åtgärder under sex månader
|
|
Barthel Index
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
10 meters gånghastighet
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Frågeformulär för funktionell status
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Geriatrisk depressionsskala -15
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Beck Depression Intervention modifierad av Raitasalo
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Modifierad Motor Assessment Scale
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
|
Postural svajning av Good Balance
Tidsram: 3-4 åtgärder under 6 månader
|
3-4 åtgärder under 6 månader
|
|
spatio-temporal gånganalys av GaitRite
Tidsram: 3-4 åtgärder under 6 månader
|
3-4 åtgärder under 6 månader
|
|
WHOQOF-BREF
Tidsram: i slutet och vid 6 månaders uppföljning
|
i slutet och vid 6 månaders uppföljning
|
|
TMS-svar (MT,MEPs,SP,SICI)
Tidsram: 4 åtgärder under 6 månader
|
4 åtgärder under 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5772765
- Academy of Finland 114291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .