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Studio di riabilitazione multicentrico nell'ictus acuto

20 febbraio 2009 aggiornato da: University of Jyvaskyla

Riabilitazione orientata all'andatura in diverse fasi in pazienti con ictus acuto - Studio controllato randomizzato multicentrico.

Lo scopo della prima parte di questo studio è comprendere i meccanismi cerebrali plastici associati al successo della riabilitazione dell'ictus orientato all'andatura. I pazienti sono randomizzati per ricevere una riabilitazione multiprofessionale intensiva in ricovero in diversi momenti. Un gruppo riceverà la riabilitazione immediatamente dopo un trattamento acuto presso la clinica neurologica (8 giorni) e un gruppo 5 settimane dopo l'insulto. I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia. Oltre a parametri selezionati che misurano la plasticità cerebrale, verranno eseguite valutazioni dettagliate delle capacità funzionali, tra cui l'abilità motoria e la qualità della vita. Per valutare l'eccitabilità corticale in relazione a ictus, tempo, riabilitazione e recupero, viene utilizzato un nuovo strumento, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) navigata da immagini MR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Non ancora reclutamento
        • Middle Finland central hospital and Kinkomaa hospital
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Reclutamento
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finlandia, 71130
        • Reclutamento
        • Brain Research and Rehabilitation Center Neuron
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Non ancora reclutamento
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ictus sopratentoriale o nessun disturbo significativo da un ictus precedente (Scala di classificazione modificata, MRS 0-2)
  • tempo dall'inizio dell'ictus non superiore a 10 giorni
  • Categoria ambulatoriale funzionale (FAC) 0-3
  • movimento volontario nella gamba del lato colpito
  • Barthel Index (BI) 25-75 punti- nessuna malattia cardiovascolare instabile
  • Indice di massa corporea (BMI) <32
  • nessuna grave malposizione delle articolazioni
  • nessun grave disturbo cognitivo o comunicativo
  • nessun'altra barriera sanitaria o sociale per partecipare alla riabilitazione intensiva

Criteri di esclusione:

  • ICH, o MRS >2
  • tempo dall'inizio dell'ictus superiore a 10 giorni
  • FAC >3
  • nessun movimento volontario nella gamba del lato colpito
  • BI <25 o >75
  • grave malposizione delle articolazioni
  • gravi disturbi cognitivi o comunicativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: una precedente riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno.
Altro: riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno. I pazienti iniziano entro 10 giorni dall'inizio dell'ictus.
Altro: riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno. I pazienti iniziano cinque settimane dopo l'inizio dell'ictus.
ACTIVE_COMPARATORE: successiva riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno.
Altro: riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno. I pazienti iniziano entro 10 giorni dall'inizio dell'ictus.
Altro: riabilitazione orientata alla deambulazione
I pazienti si esercitano a camminare ogni giorno lavorativo per 60 minuti (30 minuti effettivi) su un tapis roulant o su un deambulatore per quattro settimane e ricevono anche altra fisioterapia 60 minuti al giorno. I pazienti iniziano cinque settimane dopo l'inizio dell'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Categoria ambulatoriale funzionale
Lasso di tempo: 4 misure durante sei mesi
4 misure durante sei mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Questionario sullo stato funzionale
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Scala della depressione geriatrica -15
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Beck Depression Intervento modificato da Raitasalo
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Scala di valutazione motoria modificata
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi
Ondeggiamento posturale di Good Balance
Lasso di tempo: 3-4 misure durante 6 mesi
3-4 misure durante 6 mesi
analisi dell'andatura spazio-temporale di GaitRite
Lasso di tempo: 3-4 misure durante 6 mesi
3-4 misure durante 6 mesi
WHOQOF-BREF
Lasso di tempo: alla fine e al follow-up a 6 mesi
alla fine e al follow-up a 6 mesi
Risposte TMS (MT, MEP, SP, SICI)
Lasso di tempo: 4 misure durante 6 mesi
4 misure durante 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Collaboratori

Academy of Finland
Northern Savo Hospital District
Brain Research and Rehabilitation Center Neuron (grant # 1/2009)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5772765
  • Academy of Finland 114291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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